Para el ingreso de solicitudes de Inscripción del Registro Sanitario a través de la VUE, el usuario deberá escoger el formulario correspondiente a su producto de acuerdo a la guía:
- Inscripción de Registro Sanitario de Alimentos Procesados.
- Inscripción de Registro Sanitario de Medicamentos en General.
- Para el Proceso de Inscripción de Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos, el formulario a seguir corresponde al de Medicamentos en General con la variante, de que el usuario deberá seleccionar la casilla de “Medicamento Biológico” en el formulario general.
- Inscripción de Registro Sanitario de Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal.
- Inscripción de Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos.
- Inscripción de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos y Reactivos Bioquímicos.
- Inscripción de Registro Sanitario de Plaguicidas.
- Inscripción de Registro Sanitario de Productos Higiénicos de Uso Industrial.
Procedimiento para ingresar al portal web de la VUE.
- Ingresar al Portal Web ECUAPASS, a través de la dirección electrónica https://portal.aduana.gob.ec/
- Llenar los campos correspondientes a ID. Usuario / Contraseña
- Dar clic en el botón INICIAR SESIÓN.
- Hacer clic en el link VUE
Procedimiento para ingresar una solicitud para trámite de Registro Sanitario.
Una vez ingresado al portal web de la VUE continuar con los siguientes pasos:
- Seleccionar la opción “Elaboración de Solicitud”
- Seleccionar la opción “Documentos de Acompañamiento”
- Seleccionar la opción “Listado de Documento de Acompañamiento”
- Seleccionar en la lista desplegable:
Institución: [ARCSA] – Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria.
- Seleccionar de la lista desplegable, el formulario que corresponda de acuerdo al producto objeto de trámite:
- Del listado desplegable se podrá escoger una de las opciones conforme a su producto y proceso de Inscripción tanto para Nacional o Extranjero.
*NOTA: Para Medicamentos Biológicos, los formularios son los de Medicamentos en General, haciendo una excepción en el procedimiento tal y como lo indica el literal (i)
- Seleccionar la opción “Consultar”.
- Una vez que aparezca el documento en el listado, seleccionar el mismo (se torna celeste)
- Seleccionar la opción “Solicitar”, ubicada en la parte inferior derecha de la pantalla, para acceder al formulario.
- A continuación, se desplegará el formulario para la Inscripción del Registro Sanitario.
IMPORTANTE: Solo para el caso de Medicamentos Biológicos, seleccionar en el formulario la siguiente opción:
- En el campo “Número de Solicitud” seleccionar la opción “Consultar” para que se genere automáticamente el número de solicitud.
- Con este número el usuario podrá realizar el seguimiento de su trámite.
- Una vez generado el formulario de solicitud por parte del Representante Legal se debe enviar el formulario al Responsable técnico para que complete todos los campos requeridos en el formulario, seleccionando la opción “Enviar al responsable técnico”, ubicada en la parte inferior del formulario.
- Para continuar se debe Ingresar el RUC del Responsable técnico y hacer clic en la opción “Consultar”.
- Hacer clic en el botón “Confirmar” para continuar y dar clic en la opción “SI”.
- A continuación aparecerá una ventana en donde se debe realizar la firma electrónica del documento, mediante el TOKEN respectivo.
- Seleccionar la opción “Aceptar” para que se envíe el formulario.
Los trámites concernientes al Registro Sanitario se los realiza a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) en el portal web ECUAPASS; para lo cual, tanto el REPRESENTANTE LEGAL, como el RESPONSABLE TÉCNICO deben poseer su respectiva Identificación de Usuario (ID) y Contraseña, a fin de completar la información respectiva solicitada a través de la VUE, para el trámite correspondiente.
Procedimiento para crear usuario y contraseña El usuario debe registrarse previamente para ingresar al portal web ECUAPASS y debe disponer del TOKEN conforme el Procedimiento Automatizado para Otorgar el Registro Sanitario de Productos Sujetos a Vigilancia y Control Sanitario
Bibliografía
Coordinación General Técnica de Certificaciones. (2014). Procedimiento para el registro sanitario en la VUE. Quito: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria.
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