Introducción

El “Otorgamiento de Certificado de Producto Farmacéutico y Certificado de Exportación para productos de uso y consumo humano” lo emite la “Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa)”, es la entidad pública adscrita al Ministerio de Salud Pública (MSP) que se encarga de controlar y vigilar las condiciones higiénico – sanitarias de los productos de uso y consumo humano, además de brindar servicios que facilitan la obtención de permisos de funcionamiento y Notificaciones Sanitarias. Esta entidad emite varios certificados relacionados con la importación y exportación, los cuales deben ser ingresados en el la ventanilla única ecuatoriana.

Desarrollo

Otorgamiento de Certificado de Producto Farmacéutico

Según la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (2018) es un servicio orientado a otorgar el Certificado de Producto Farmacéutico y Certificado de Exportación para productos de uso y consumo humano que se fabrican o acondicionan en el país exclusivamente para su exportación, y que no son comercializados en el territorio nacional.

Requisitos:

1. Básico Autorización   del titular del producto.
2. Básico Autorización para el uso de la documentación técnica.
3. Opcional Declaración del proceso de maquila.
4. Básico Comprobante de Pago.   

Pasos a seguir por el usuario

1. Descargar la Orden de Pago en la página web de ARCSA
2. Realizar el Pago (tiene máximo 5 dias para realizar el pago)
3. Ingresar la solicitud junto con los requisitos y el pago realizado.
4. Revisar confirmación de entrega del certificado vía correo electrónico
5. Retirar el Certificado en Secretaria General de Planta Central o Coordinaciones Zonales

Tiempo

10 días laborales.

Certificado Sanitario de Exportación de Medicamentos

Requisitos:

1. Básico Autorización del titular del producto
2. Básico Autorización para el uso de la documentación técnica
3. Opcional Declaración del proceso de maquila
4. Básico Comprobante de Pago

Pasos a seguir por el usuario:

1. Descargar la Orden de Pago en la página web de ARCSA
2. Realizar el Pago (tiene máximo 5 dias para realizar el pago)
3. Ingresar la solicitud junto con los requisitos y el pago realizado.
4. Revisar confirmación de entrega del certificado vía correo electrónico
5. Retirar el Certificado en Secretaria General de Planta Central o Coordinaciones Zonales.

Conclusiones

• El ARCSA cumple un papel sumamente importante en los trámites de comercio exterior, está ligado con documentos previos ya sea para la exportación o importación.
• Los exportadores e importadores deben tener el conocimiento sobre la institución del ARCSA, ya que facilitará sus procesos.
• La Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) integra al ARCSA en la plataforma, con el fin de agilizar los trámites.

Bibliografía

Ministerio de Salud. (s.f.). Cartera de Servicios MSP-Adscritas Ventanilla Única. Obtenido de http://186.42.188.158:8000/ventanilla/Preview/arcsa-006.–otorgamiento-de-certificado-de-producto-farmaceutico-y-certificado-de-exportacion-para-productos-de-uso-y-consumo-humano.html