La Ventanilla Única como herramienta electrónica asegura el derecho de los ecuatorianos a recibir productos importados de calidad dentro de diferentes sectores. La adecuada verificación de calidad de los productos se realizará mediante la revisión documental de la información que se presenta bajo el cumplimiento de Reglamentos Técnicos Ecuatorianos. Mientras que el registro sanitario es el documento expedido por la autoridad sanitaria correspondiente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar, envasar e importar un alimento con destino al consumo humano.

La VUE tiene la disponibilidad inmediata de registros entre las instituciones públicas involucradas y la reducción de probabilidad de información diferente entre registros. Para el ingreso de trámites relacionados con el Registro Sanitario de Productos se los realiza a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana del portal web ECUAPASS; para lo cual usuario deberá registrarse previamente en el portal del ECUAPASS y para ello cumplirá con requisitos solicitados para su inscripción bajo entidades autorizadas.

Dentro de los requisitos para la Inscripción de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos, Productos Dentales y Reactivos Bioquímicos de Diagnóstico consta de:

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Con el ingreso de solicitudes de Inscripción del Registro Sanitario a través de la VUE, el usuario deberá escoger el formulario correspondiente a su producto de acuerdo a la guía y una vez realizado el Procedimiento de solicitud por parte del responsable técnico, el representante legal deberá continuar con el proceso, ingresando al portal web de la VUE.

Una vez ingresada la solicitud a través de la VUE el sistema podrá dirigir a pasos complementarios tanto para:

  • Revisión de la Solicitud
  • Subsanación de la Solicitud
  • Pago electrónico
  • Impresión/Consulta del Certificado de Registro Sanitario

Concluyendo la VUE facilitador de procesos de comercio exterior permite facilitar el uso de dispositivos médicos, productos dentales y reactivos bioquímicos para el ministerio de salud siempre y cuando cumpla con el adecuado registro sanitario del producto que se vaya a importar. Se logró confirmar que deberán cumplir con la documentación pertinente para la inscripción del registro Sanitario de los productos.

 

Fuentes:

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria. (s.f.). Obtenido de https://www.controlsanitario.gob.ec/inscripcion-de-registro-sanitario-de-dispositivos-medicos-y-productos-dentales-fabricacion-nacional/

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria.. (Octubre de 2014). Obtenido de https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2019/03/IE-D.1.1-VUE-01_REGISTRO-SANITARIO-A-TRAVES-DE-LA-VUE.pdf

Traza-healthy consumers. (23 de enero de 2019). Obtenido de https://www.traza.net/2019/01/23/que-es-el-registro-sanitario-y-para-que-sirve/

Autor:

Lizbeth Alejandra Heredia Soria

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