Introducción:
La subsanación de la solicitud de Registro Sanitario sucede cuando el ARCSA en su proceso de verificación descubre información por rectificar o complementar, las que requieren ser modificadas por el solicitante de esta manera podrá obtener el Registro Sanitario del producto motivo de la solicitud, todo este procedimiento se lo realiza a través del portal Ecuapass en el enlace Ventanilla Única Ecuatoriana.
Procedimiento:
REPRESENTANTE LEGAL
Términos:
- ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria es una entidad que garantiza la salud de la población mediante la regulación y el control de la calidad, seguridad, eficacia e inocuidad de los productos de uso y consumo humano.
- Subsanación de Solicitud: Rectificación o complementación de información para obtener el certificado de Registro Sanitario.
Conclusiones:
- El solicitante al recibir la notificación de subsanación requerida deberá hacer las respectivas correcciones, en fin de obtener sin ningún problema su registro sanitario, para que su producto pueda estar en el mercado para uso o consumo del ser humano.Las rectificaciones que se deban hacer en la solicitud será únicamente de los puntos solicitados, si existe información sin observaciones no deberá eliminar ni modificar.
Recomendaciones:
- Se recomienda que mientras no haya sido aceptada la solicitud de registro sanitario por el ARCSA, se revise constantemente el estado del trámite ya que una vez que el ARCSA haya emitido la subsanación requerida, tendrá únicamente 8 días para realizar las rectificaciones, si durante este periodo no se ha realizado la subsanación el proceso quedará cancelado definitivamente.
Fuente:
Revisado en el ARCSA http://www.controlsanitario.gob.ec/
Revisado en portal Ecuapass www.portal.aduana.gob.ec
Autor:
Priscila Aules
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