Introducción
Es necesaria una autorización generada por parte de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), la misma que se deben conseguir previo a cada embarque, ya sea para exportación o importación de medicamentos que contengas sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Además, deberán obtener la calificación para el manejo de estos medicamentos otorgada por la ARCSA.
Sustancias sujetas a fiscalización:
Son sustancias catalogadas sujetas a fiscalización las que constan en el anexo de la Ley Orgánica de Prevención Integral del Fenómeno Socio Económico de las Drogas, se clasifican en:
- Estupefacientes
- Psicotrópicas
- Precursores químicos; y, sustancias químicas específicas.
Desarrollo
Las personas naturales y jurídicas calificadas como importadores / exportadores o que tengan una autorización ocasional, previo a cada embarque, solicitarán a la ARCSA, la autorización para la importación (a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana – VUE) o la autorización para la exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, adjuntando los siguientes requisitos:
Procedimientos
Conclusión
Las licencias y autorizaciones establecidas para la exportación o importación de mercancías específicas, contribuye al control de las operaciones de comercio exterior, fomentando el cumplimiento de las normativas y regulación legal de las mercancías.
Recomendación
Es importante conocer todos los requisitos previos a exportar o importar, ya que este tipo de autorizaciones deben ser obtenidas previo el embarque, a fin de poder reunir los requisitos, evitar contra tiempos y agilizar la gestión aduanera.
Autor: Paola Borja
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