Proceso de certificaciones para exportación de Farmacéuticos
¿Qué es una Exportación?
Es el régimen aduanero que permite la salida definitiva de mercancías en libre circulación, fuera del territorio aduanero ecuatoriano o a una Zona Especial de Desarrollo Económico, con sujeción a las disposiciones establecidas en la normativa legal vigente.
Proceso de Exportación
- Realizar la DAE: en el sistema ECUAPASS, la misma que podrá ser acompañado ante una factura o proforma y documentación con la que se cuente previo al embarque
- Los datos que se consignarán en la DAE son:
- Del exportador o declarante
- Descripción de mercancía por ítem de factura
- Datos del consignante
- Destino de la carga
- Cantidades
- Peso; y demás datos relativos a la mercancía.
- Los documentos digitales que acompañan a la DAE a través del ECUAPASS son:
- Factura comercial original.
- Autorizaciones previas (cuando el caso lo amerite).
- Certificado de Origen electrónico (cuando el caso lo amerite)
2. La mercancía entra a zona primaria: Al exportar se le notificará el canal de aforo asignado, los mismos que pueden ser:
- Aforo Automático
- Aforo Documental
- Aforo Físico Intrusivo
Solicitud Certificado de Exportación
Definición:
Proceso orientado a solicitar el Certificado Sanitario de Exportación para medicamentos en general que se fabrican o acondicionan en el país exclusivamente para su exportación.
Requisitos:
Para obtener el Certificado Sanitario de Exportación de un medicamento en general:
- El titular del producto del establecimiento ingresará en las Coordinaciones Zonales o en planta central de la ARCSA
- Mediante oficio una solicitud individual por cada forma necesaria
Datos que se requieren
- Certificado de Producto
- Nombre del país de destino del medicamento a exportar
- Especificaciones del producto terminado
- Certificado de análisis de control de calidad con especificaciones de calidad del producto terminado del lote a exportar, con firma, nombre y cargo de la persona responsable
- Número de lote y cantidad a exportar por lote
- Cantidad total de producto a exportar.
Conclusiones:
- Para realizar una exportación es necesario tener todos los certificados pertinentes que permitan la salida del producto sin ningún problema.
- La realización correcta del proceso para la obtención de certificados facilita trámites y disminuye el tiempo que implica la exportación de productos
- La certificación valida que el producto está en buenas condiciones para poder ser comprado por empresas en el exterior.
Fuentes:
https://www.aduana.gob.ec/para-exportar/
https://www.controlsanitario.gob.ec/solicitud-certificado-de-exportacion/
http://www.ecuadorexports.com/esp/tramites_para_exportar.htm
https://www.proecuador.gob.ec/guia-del-exportador/
http://acuaculturaypesca.gob.ec/certificados-de-exportacion-2017
Elaborado por: Aracelly Barreno
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