Inicio

INTRODUCCIÓN

La Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) es una herramienta electrónica por medio de la cual todos los operadores de comercio exterior, presentarán los requisitos, trámites y documentos necesarios para la realización de operaciones de comercio exterior.

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) es la entidad encargada de la vigilancia y control sanitario de los establecimientos y productos que se comercializan en el país.  A través del Sistema de Ventanilla Única Ecuatoriana atiende las solicitudes para la entrega de registros sanitarios.

DESARROLLO

Procedimiento para elaborar la solicitud de Inscripción de Registro Sanitario.

• Para el solicitante de registro sanitario (Representante Legal o titular del R.S.)

1)      El solicitante debe ingresar al portal ECUAPASS.

2)      Seleccionar la opción VUE.

              i.      Seleccionar Elaboración de Solicitud

              ii.      Seleccionar Documento de Acompañamiento

             iii.      Seleccionar Listado de Documento de Acompañamiento

3)      Seleccionar en la lista desplegable “Institución”: ARCSA

4)      En la pestaña “Documento” identificar y elegir el documento que se desea tramitar, (Solicitud de Inscripción de Registro Sanitario de Medicamentos Nacionales).

5)      Seleccionar la opción “Consultar”

6)      Aparecerá el documento en una lista y se tornará Azul, seleccionamos y damos clic en “SOLICITAR” para acceder al formulario.

7)      SE desplegará el formulario y seleccionamos el tipo de Medicamento (Si es biológico o no)

8)      En al campo “Numero de solicitud” seleccionar la opción “Consultar” para que genere automáticamente el número de solicitud y poder dar seguimiento al trámite.

9)      Una vez generado el formulario se da en la opción “Enviar al Responsable Técnico” para que complete todos los campos requeridos.

10)   Ingresamos el RUC del Responsable Técnico y damos en “Consultar”.

11)   Y finalmente se procede a realizar la Firma electrónica.

• Para el solicitante de registro sanitario (Responsable técnico del establecimiento)

1)      Ingresar a la VUE

       a)      Seleccionar Proceso de solicitud

       b)      Seleccionar Funciones de Conveniencia

       c)       Seleccionar Actualidad de procesamiento de Solicitud (Usuario)

2)      Vamos a la opción “Numero de Identificación del Solicitante”, seleccionar “Responsable Técnico” y “Consultar” para que aparezca las solicitudes a revisar.

3)      Dar clic en la solicitud y presionar en “Ver Original” para acceder al formulario.

4)      Llenar los campos del formulario de acuerdo a los requerimientos solicitados.

5)      En “Documento Adjunto” se deberá adjuntar en formato PDF los requisitos establecidos para el formulario correspondiente de acuerdo al producto y trámite requerido.

6)      Finalmente el Representante Técnico deberá Firmar Electrónicamente y enviar al Representante Legal en cual enviara definitivamente el formulario al ARCSA.

RESUMEN

CONCLUSIONES

• El Registro Sanitario es un documento de acompañamiento que se lo tramita a través de la VUE.
• El ARCSA en la entidad pública que se encarga de aprobar el Registro Sanitario de diversos productos de consumo o uso humano.

RECOMENDACIONES

• Es necesario consultar y conocer los requerimientos que necesita un determinado producto para proceder a solicitar el Registro Sanitario.

FUENTE

http://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2014/12/IE-D.1.1-VUE-01_Registro_Sanitario_a_trav%C3%A9s_VUE.pdf

AUTOR

Cristian Guacollante