La Notificacion sanitaria obligatoria (NSO) notifica a las autoridades competenten que el producto sera comercializado por la persona natural o jurídica que presente dicha notificación.
La NSO es obligatoria y es otorgada por el ARCSA Agencia Nacional de regulación, control y vigilancia sanitaria. Para hacer la renovación del código es necesario entrar a la plataforma ECUAPASS, luego a la VUE (Ventanilla única ecuatoriana) y posteriormente a documentos de acompañamiento. Escogemos la entidad certificadora, (ARCSA) Y damos clic en solicitud de notificación sanitaria obligatoria del producto en cuestión.
La NSO es requerida para
- Cosméticos
- Productos de higuiene doméstica y productos absorbentes de higuiene personal
El formulario es llenado primeramente por le representante legal que una vez ingresado los datos, en el campo “Número de Solicitud” El representante legal puede hacer seguimiento de la solicitud deberá firmar la solicitud con tu TOKEN y posteriormente el formulario seguirá siendo llenado por el representante técnico que también deberá firmar el formulario con su TOKEN
Una vez que termine de llenar los campos el responsable técnico, es necesario que l representante legal continúe el proceso. El formulario es enviado al ARCSA que verificará el trámite y si hay errores u observaciones el representante legal tiene hasta 5 días corridos para subsanarlas, y solo podrá hacer 2 rectificaciones.
Esta notificación es de suma importancia para cumplir con la decisión 516 de la CAN y que Ecuador como país miembro debe hacer cumplir
Conclusiones:
La Notificación sanitaria obligatoria es requerida para productos que están estrechamente relacionados con el uso o manipuleo humano, sin esta el representante legal del producto no puede comercializarla.
Recomendaciones
Es necesario verificar si el producto requiere de la Notificación sanitaria obligatoria para evitar problemas con las autoridades competentes de control de sanidad en la comercialización del producto
Bibliografía / Web grafía:
- SENAE, ECUAPASS- VUE , documentos de acompañamiento ( ARCSA)
- Comunidad Andina de Naciones, (2013). Productos cosméticos y de higiene. Tomado de: http://www.comunidadandina.org/Seccion.aspx?id=145&tipo=TE Consultado (05/06/2019).
- Portal Único de Trámites (2019). Tomado de: https://www.gob.ec/arcsa/tramites/informacion-cambios-notificacion-sanitaria-obligatoria-cosmeticos-fabricacion-extranjera. Consultado (05/10/2019)
Autor: Josselyn Fuentes
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