Introducción:

Los sueros hemoclasificadores son herramientas fundamentales en medicina transfusional. Estos sueros contienen anticuerpos específicos que se utilizan para determinar los grupos sanguíneos de una persona. Permiten identificar los antígenos presentes en los glóbulos rojos, como los del sistema ABO y Rh, lo que es esencial para transfusiones seguras y para prevenir reacciones incompatibles que podrían poner en peligro la vida del receptor. La hemoaglutinación es el principio detrás de estos sueros: cuando se combinan con ciertos tipos de sangre, los anticuerpos provocan la aglutinación de los glóbulos rojos, lo que indica la presencia de un antígeno específico. Este método de clasificación sanguínea es crucial en la práctica médica para garantizar la compatibilidad y seguridad en las transfusiones de sangre.

Información del producto:

Producto: Sueros Hemoclasificadores

Grado de elaboración: Producto final

Clasificación arancelaria:

Sección: VI. PRODUCTOS DE LAS INDUSTRIAS QUÍMICAS O DE LAS INDUSTRIAS CONEXAS

Capitulo: 30 Productos farmacéuticos

Partida: 30.06 Preparaciones y artículos farmacéuticos a que se refiere la Nota 4 de este Capítulo..

Subpartida: 3006.20.00.00 - Reactivos para la determinación de grupos o factores sanguíneos

Notas explicativas:

En la partida 30.06 sólo están comprendidos los productos siguientes, que se clasificarán en esta partida y no en otra de la Nomenclatura: (…) e)los reactivos para la determinación de los grupos o de los factores sanguíneos.

Notas de Partida

Los reactivos para la determinación de los grupos o de los factores sanguíneo

Los reactivos de esta partida deben ser aplicables directamente para la determinación de los grupos o de los factores sanguíneos. Son sueros de origen humano o animal, extractos vegetales de semillas o de otras partes de plantas (fitoaglutininas). Estos reactivos se utilizan, según los casos, en la determinación de los grupos sanguíneos, según las características de los glóbulos sanguíneos o la de los sueros sanguíneos. Pueden contener, además del principio o principios activos, adyuvantes adecuados para reforzar su actividad y mantener su estabilidad (antisépticos, antibióticos, etc.).

Se consideran reactivos para la determinación de los grupos o de los factores sanguíneos según las características de los glóbulos sanguíneos: Las preparaciones para la determinación de los grupos A, B, O y AB, de los subgrupos A1 y A2, así como del factor H. Las preparaciones para la determinación de los grupos M, N, S y P, así como la de otros grupos tales como Lu, K y Le. Las preparaciones para la determinación del factor Rhesus (Rh) y de los subgrupos Cw, F, V, etc. Las preparaciones para la determinación de los grupos sanguíneos de los animales. Se consideran reactivos para la determinación de las características de los sueros sanguíneos, las preparaciones para la determinación: de las características de los sistemas Gm, Km, etc.; de los grupos de sueros Gc, Ag, etc.

Se considera también reactivo de esta partida, el suero antiglobulinas humanas (suero de Coombs) utilizado en ciertas técnicas de determinación de grupos sanguíneos. Los sueros en bruto y demás productos semiacabados, que sòlo tengan las cualidades de los reactivos después de haber recibido un tratamiento más avanzado, se clasifican en la partida correspondiente a su naturaleza.

Los reactivos para la determinación de las propiedades ALH (antígenos de leucocitos humanos) están comprendidos en esta partida; deben ser aplicables directamente. Se trata de sueros de origen humano o animal. Estos reactivos reaccionan con los linfocitos sanguíneos periféricos del sujeto sometido a examen para la determinación de los antígenos ALH. Los antígenos ALH del sujeto sometido a examen pueden determinarse basándose en el tipo de reacción de diferentes sueros de ensayo. Además de los principios activos, los reactivos contienen aditivos para la estabilización y la conservación.Estos reactivos incluyen:

Las preparaciones para la determinación de antígenos ALH A, B y C.

Las preparaciones para la determinación de antígenos ALH DR.

Las preparaciones para 1a determinación de antígenos ALH D.

Los reactivos acabados para determinar antígenos ALH A, B y C que contienen una gama de antisueros ALH diferentes (placas de ensayo).

Los reactivos acabados para la determinación de antígenos del locus del ALH DR (placas de ensayo).

Reglas generales interpretativas:

Regla General 6: La clasificación se basa en la sustancia predominante o el uso La clasificación de mercancías en las subpartidas de una misma partida está determinada legalmente por los textos de estas subpartidas y de las Notas de subpartida, así como, mutatis mutandis, por las reglas anteriores, bien entendido que solo pueden compararse subpartidas del mismo nivel. A efectos de esta regla, también se aplican las Notas de Sección y de Capítulo, salvo disposición en contrario.

Información Arancelaria:

ICE: 0,0%
Salvaguardia: 0,0%
Antidumping: 0,0%
IVA: 12%
Ad Valorem: 0,0%
Fodinfa: 0,5%
Unidad Física: Kilogramo

Información para-arancelaria:

PROHIBICIÓN: Ingreso o salida a la República de Corea de esta mercancía.

Documentación pertinente:

Se necesita un registro sanitario que es un documento de control previo o de acompañamiento este se lo saca antes de la fecha de

Conclusiones:

La clasificación arancelaria de los sueros hemoclasificadores puede tener un impacto significativo en su disponibilidad, costos y regulaciones asociadas. Esta clasificación puede influir en la accesibilidad de estos sueros en diferentes regiones, así como en las regulaciones de calidad y estándares aplicables a su fabricación y distribución. Los aranceles también pueden afectar la capacidad de los centros médicos para adquirir estos sueros, lo que podría tener implicaciones en la realización de pruebas de compatibilidad sanguínea y, en última instancia, en la seguridad de las transfusiones de sangre y la atención médica.

Recomendaciones:

Para clasificar de una manera correcta una mercancía, se debe tomar en cuenta su descripción y la información que proporcione el fabricante, características y valores de ser necesario. Así mismo, verificar y contrastar la información recolectada en la resolución No. 020-2017 y las notas explicativas, de igual forma su información arancelaria que la podemos encontrar en el SENAE.

Referencias:

RESOLUCIÓN No. 020-2017 [República del Ecuador, Comité de Comercio Exterior]. Nomenclatura de Designación y Codificación de Mercancías del
Versión Única en Español de las Notas Explicativas del Sistema Armonizado (VUENESA). 25 de julio de Comunidad Andina.
Comité de Comercio Exterior. (n.d.). REGLAS GENERALES PARA LA INTERPRETACION DE LA NOMENCLATURA ARANCELARIA COMUN - Gob.Ec. Retrieved October 30, 2022,
from https://www.aduana.gob.ec/archivos/Boletines/2013/ARANCEL_FINAL_1
pdf
SENAE Servicio Nacional de Aduanas del Ecuador. Consulta del Arancel https://mesadeservicios.aduana.gob.ec/arancel/