El Instituto Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Pérez suspendió la emisión de certificados de registro sanitario a los productos farmaceúticos que contengan Nimesulida debido a que esta sustancia está causando daños hepáticos y renales pues según los artículos 138 y 141 de la Ley Orgánica de Salud dictamina que si el produco pudiere causar daño o provocar un perjuicio a la salud la autoridd competente se encargará de suspender la emisión del registro sanitario.
Desde el 2003, la Agencia Europea de Medicamentos recomendó que se restringiera el uso de Nimesulida en el tratamiento del dolor, tratamiento sintomático de dolorosas osteoartritis y dismenorreas, y tendinitis aguda con formulación tópica, y se prohibió su administración en pacientes menores de 12 años.
Esto se dió porque desde su lanzamiento en Italia en 1985 nunca fue aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos FDA ; y la Agencia Europea de Medicamentos analizó los reportes de efectos adversos hepáticos en pacientes y en 2002 tomó la decisión de sacar temporalmente esta droga del mercado.
La medida de eliminar el registro sanitario para la Nimesulida es una acción positiva ya que el bienestar y la salud de los ciudadanos es un derecho contemplado en la Constitución de la República y respaldado por el proyecto nacional del Buen Vivir.
Las empresas encargadas ya sea de importar o comercializar este producto deben tener muy en cuenta esta medida para evitar el retiro inmediato de circulación y las sanciones correspondientes de la circulación de este fármaco.
FUENTE: EL COMERCIO
INTEGRANTES: MONTENEGRO BELÉN
PAVÓN KATHERINE
SUÁREZ DIEGO
Comentarios