INTRODUCCIÓN
El presente blog tiene como objetivo indicar al usuario de forma clara y precisa los pasos a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) para:
- Requerimiento o No del Registro Sanitario de productos sujetos a control y vigilancia sanitaria.
- Requerimiento o No de la Notificación Sanitaria para productos sujetos a control y vigilancia sanitaria.
DESARROLLO
CONCLUSIONES
- En el caso de Medicamentos Biológicos se requiere la firma electrónica mediante el Token del usuario.
- No se puede adjuntar información adicional, al menos que el analista técnico desee disponer de más sustentos o evidencias para el análisis en caso de particularidades que se presenten con producto sujeto de análisis
- El certificado de requiere o no Registro Sanitario/Notificación Sanitaria es únicamente para dar a conocer si el producto está sujeto a obtención de Registro Sanitario/Notificación Sanitaria y no para fines comerciales.
- El Certificado no tiene costo y su vigencia será de 12 meses, a partir de su emisión.
- Este Certificado realizado mediante la VUE, es un requerimiento importante para realizar el control y vigilancia en materia sanitaria por parte de la Aduana a través de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA).
RECOMENDACIONES
- Se recomienda hacer el seguimiento al trámite a través de la revisión del Estado de la solicitud mediante el portal de la VUE, sobre todo para conocer si se requiere subsanar la solicitud a petición del ARCSA, cuando se encontrare alguna información a corregir o complementar.
- Se recomienda que todos los documentos solicitados se presenten en idioma castellano.
- En caso de documentos que estén en otro idioma, se recomienda acompañarlos de su traducción oficial y estar debidamente legalizados o apostillados en el país de origen.
- Se recomienda que todos los documentos que se adjunten de manera física, estén correctamente identificados y numerados.
- El trámite está habilitado en línea y sus canales de atención son a través del Sitio, Portal Web y/o Aplicación web. En caso de tener consultas se puede acudir directamente al ARCSA en el horario de atención de 08h30 a 17h00.
FUENTES
- EC (s.f.) Certificado de Requerimiento o no de Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados, Plaguicidas o Notificación Sanitaria Obligatoria de Cosméticos y Productos Higiénicos. Obtenido de: https://www.gob.ec/arcsa/tramites/certificado-requerimiento-no-notificacion-sanitaria-alimentos-procesados-plaguicidas-notificacion-sanitaria-obligatoria-cosmeticos-productos-higienicos
- ARCSA (2019) INSTRUCTIVO EXTERNO SOLICITUD DEL CERTIFICADO DE REQUERIMIENTO O NO DEL REGISTRO SANITARIO/NOTIFICACIÓN SANITARIA. Coordinación General Técnica de Certificaciones. Dirección Técnica de Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria y Autorizaciones. Obtenido de: https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2019/12/IE-B.3.2.2-GN-01_Solicitud-del-Certificado-de-requerimiento-o-no-del-Registro-Sanitario-Notificaci%C3%B3n-sanitaria.pdf
AUTORA
Alisson K. Tamayo Salazar
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