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INTRODUCCIÓN

     Las sustancias catalogadas sujetas a fiscalización son aquellas que constan en el anexo de la Ley Orgánica de Prevención Integral del Fenómeno Socio Económico de las Drogas, las cuales se dividen en, estupefacientes, psicotrópicas, precursores químicos y sustancias químicas específicas. (GOB.EC, 2019)

     Las personas naturales y jurídicas calificadas como importadores, previo a cada embarque, deberán solicitar a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) la autorización para la importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE). (ARCSA, 2017)

DESARROLLO

Requisitos

1. Nota de pedido o factura proforma de la importación.
2. Especificaciones técnicas de orden cualitativo y cuantitativo.
3. Pago cancelado por los valores correspondientes.

Procedimiento para solicitar la autorización de importación

Elaborado por: Toapanta Katherine

Fuente: (ARCSA, s.f.)

Aspectos importantes para llenar el formulario

• El sistema generará el número de solicitud secuencial y el usuario deberá elegir la ciudad en dónde realizará el trámite.
• Seleccionar "Datos de Importador" y si el importador es el mismo que el solicitante la información será igual en el recuadro siguiente.
• Al seleccionar el Código de Empresa, este se enlaza con los medicamentos que han sido aprobadas por la ARCSA, en la Calificación o Renovación del presente año.

Fuente: (ARCSA, 2017)

• Ingresar los datos correspondientes al tema de logística, valores FOB y CIF.
• Los Tipos de Recipiente autorizados son únicamente: Ampollas, Frascos, Cajas y Viales.
• La opción "Cantidad Neta (ARCSA)" es la cantidad del principio activo.
• La opción "Unidad (ARCSA)" se carga automáticamente según la información establecida en la calificación.
• La opción "Número de Recipiente" es a la unidad física.
• Elegir en la opción "Subpartida" únicamente las subpartidas controlada por ARCSA.

Fuente: (ARCSA, 2017)

• En "Tipo de Producto" la opción disponible es Medicamentos.
• Adjuntar los documentos de acuerdo a su condición: Obligatorio (*), Condicional (+) u Opcional (O).

Fuente: (ARCSA, 2017)

• Para finalizar y generar la solicitud en la VUE, el sistema le solicitará el TOKEN. (ARCSA, s.f.)

Consideraciones

1. Las solicitudes ingresadas tendrán una vigencia de 10 días laborales para realizar la generación de la orden de pago.
2. En el caso de no presentar Cupo Disponible de la sustancia contenida en el medicamento a importar, la solicitud será rechazada, y se procederá a realizar una solicitud de ampliación de cupo.
3. Cuando la solitud se encuentre en estado "AUCP ENVIADO A LA ADUANA" los únicos cambios a realizarse serán:

• Partida arancelaria
• Registro Sanitario
• Número de Recipiente. (ARCSA, 2017)

CONCLUSIONES

• Las personas naturales y jurídicas calificadas y autorizadas como importadores previo al embarque, obtendrán de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, la autorización para la importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.
• Los documentos necesarios para obtener la solicitud a través de la VUE son: la nota de pedido o factura proforma de la importación; y especificaciones técnicas de fórmula cualitativa y cuantitativa.

RECOMENDACIONES

• Se recomienda capacitar a los usuarios para que tengan conocimiento de estos trámites y de esta forma agilizar la obtención de la autorización correspondiente.
• Se recomienda tomar en cuenta las consideraciones generales para llenar el formulario y evitar realizar subsanaciones (correcciones) que retrasen el trámite.

FUENTES

• ARCSA. (Junio de 2017). Autorización ocasional para la importación o exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana. Obtenido de http://www.pudeleco.com/files/a17025e.pdf
• ARCSA. (s.f.). AUTORIZACIÓN PARA IMPORTAR / EXPORTAR MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN SUSTANCIAS CATALOGADAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN. Obtenido de https://www.controlsanitario.gob.ec/autorizacion-para-importar-exportar-medicamentos-que-contengan-sustancias-catalogadas-sujetas-a-fiscalizacion/
• GOB.EC. (29 de Noviembre de 2019). Autorización ocasional para la importación o exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Obtenido de https://www.gob.ec/arcsa/tramites/autorizacion-ocasional-importacion-exportacion-medicamentos-contengan-sustancias-catalogadas-sujetas-fiscalizacion

AUTOR: Toapanta Katherine