Introducción
Para la importación de fármacos, se debe demostrar que los medicamentos son seguros y eficaces para su uso antes de que las empresas puedan comercializarlos en el país.
La ley requiere que los fabricantes cumplan con las regulaciones de fabricación de calidad. Un medicamento puede estar adulterado si, por ejemplo, no se fabricó de acuerdo con estos requisitos de fabricación de calidad. De igual forma, la información apropiada en la etiqueta es un aspecto importante de la comercialización de un medicamento porque brinda a los pacientes la información que necesitan para tomar los medicamentos correctamente.
Desarrollo
Elaborado por: Stefany Lincango
Fuentes: (Edición Médica, 2020) (Páez Puentestar , 2020) (Ekosnegocios, 2020)
Conclusiones
Las autoridades centrales son responsables de la aprobación de nuevos medicamentos, ensayos clínicos en el país; establecer las normas para el control de medicamentos sobre la calidad de los medicamentos importados; coordinación de los organismos estatales de control de medicamentos. El SEANE proporciona información sobre situaciones en las que los pacientes podrían, en circunstancias limitadas, para importar un medicamento no aprobado para uso personal.
Recomendaciones
No es aconsejable intentar empezar con el proceso de importación de medicamentos sin conocer que que no hayan sido revisados y aprobados, ya que no existe garantía de que dichos productos se hayan fabricado de manera segura con un nivel de calidad aceptable o que contengan una formulación eficaz o segura.
Fuentes
Edición Médica. (19 de Mayo de 2020). Obtenido de https://www.edicionmedica.ec/secciones/salud-publica/venta-desmesurada-de-medicamentos-e-insumos-medicos-en-redes-sociales-pone-en-riesgo-la-salud-de-la-poblacion-95859
Ekosnegocios. (1 de Septiembre de 2020). Obtenido de https://www.ekosnegocios.com/articulo/la-industria-farmaceutica-nacional-preparada-para-cubrir-la-demanda-local
Páez Puentestar, B. D. (2020). Repositorio UPEC. Obtenido de http://repositorio.upec.edu.ec/bitstream/123456789/906/1/Estudio%20de%20la%20aplicaci%C3%B3n%20del%20principiop%20de%20buenas%20pr%C3%A1cticas%20en%20los%20procesos%20de%20control.pdf
Autor: Lincango Stefany
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