Introducción
Para obtener el registro sanitario por primera vez de medicamentos, de fabricación extranjera, el fabricante o representante legal ingresará a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana una solicitud individual para cada forma farmacéutica y concentración del o de los principios activos.
Desarrollo
Los responsables encargados de este proceso es la Dirección Técnica de Registro Sanitario, y la Notificación Sanitaria Obligatoria y de Autorizaciones.
Requisitos
Homologación de medicamentos
Conclusiones
Las personas interesadas que necesiten obtener el registro sanitario por primera vez de medicamentos, de fabricación extranjera, deben realizar el procedimiento a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana y deberá ser una solicitud individual para cada forma farmacéutica.
Recomendaciones
Las personas interesadas deben estar al tanto de la inscripción de este registro sanitario por primera vez de medicamentos, puesto que si desean importar, será un requerimiento fundamental y obtenerlo pertinentemente disminuirá contratiempos para el procedimiento de la mercancía al momento de ingresar al país.
Referencia
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria. (s.f.) Obtención de Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados (Fabricación Nacional). https://www.controlsanitario.gob.ec/inscripcion-de-registro-sanitario-de-medicamentos-fabricacion-extranjera/
Autor: Angélica Dávila
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