Todas las personas naturales o jurídicas, nacionales o extranjeras, instalados en el territorio nacional que deseen importar y comercializar productos cosméticos deben obtener la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), es emitido por parte de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA. Los lineamientos para la Notificación Sanitaria Obligatoria de productos cosméticos serán los establecidos en la Decisión 516 de la Comunidad Andina
La decisión 516 de la CAN define a la Notificación Sanitaria Obligatoria como "la comunicación en la cual se informa a las Autoridades Nacionales Competentes, bajo declaración jurada, que un producto cosmético será comercializado a partir de la fecha determinada por el interesado. En cualquier caso, tal comercialización
deberá ser posterior a la fecha de recepción de la Notificación por parte de la Autoridad Nacional Competente del primer País Miembro de comercialización".
REQUISITOS PARA OBTENER LA NOTIFICACIÓN
- INFORMACIÓN GENERAL
En Ecuador la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA establece las tasas aplicables dependiendo del producto. A continuacion se muestra una tabla con las tasas que el ARCSA cobra para otorgar la notificación:
| Tipo de negocio | Inversión |
| Empresa (Industria) | $ 565,21 |
| Mediana empresa | $ 395,65 |
| Pequeña empresa | $ 197,82 |
| Micro empresa | $ 96,09 |
Los valores de importe para los productos antes mencionados incluyen la Notificación Sanitaria Obligatoria por una duración de 7 años, reinscripción automática sin costo y la modificación con un costo del 10% del valor de la NSO.
- INFORMACION TECNICA
PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN
En el paso 4, si el no cancela el importe en el tiempo establecido será cancelada la solicitud de forma definitiva y tendrá que iniciar nuevamente el proceso.
En el paso 5, hay que tener en cuenta que solo se podrá realizar dos rectificaciones a la solicitud inicial, caso contrario se dará por cancelado dicho proceso.
En el paso 6, El código de identificación servirá para el reconocimiento por parte de los demás Países Miembros de la Comunidad Andina. El código de identificación para productos deberá ser impreso de forma directa por el interesado, accediendo al sistema informático establecido por la Agencia.
TIEMPO DE VIGENCIA DE LA NOTIFICACIÓN
La Notificación Sanitaria Obligatoria del producto tendrá la vigencia establecida en las Decisiones Andinas y sus reformas, según el caso. Podrá renovarse por periodos iguales, a través del Sistema de Ventanilla única Ecuatoriana VUE ,a tal efecto, el titular de la NSO, antes de la expiración del plazo de vigencia, deberá presentar su solicitud de renovación en la que declarará, bajo juramento, que el producto seguirá siendo comercializado con las especificaciones vigentes (Art 14 Resolución-ARCSA-DE-006-2017).
CONCLUSIONES
Para la importacion y comercialización de cosmeticos en el Ecuador se necesita de la Notificación Sanitaria Obligatoria que es emitida por el ARCSA, para su obtencion se necesita de una solicitud, los requisitos generales y tecnicos contemplado en la Decisión 516 de la CAN, y del pago del importe (tasa), la vigencia de la notifiacion es de 7 años.
RECOMENDACIONES
Se recomienda contar con con los requisitos generales y especialmente técnicos al presentarlos con la solicitud ya que el ARCSA, los revisa y si no estan completos los devuelve para su rectificación esto implica mas tiempo en el proceso de importación.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Repositorio UIDE. (20 de diciembre del 2019). Las tasas para la obtención de documentos de control previo en Ecuador como medidas para restringir las importaciones. Obtenido de: https://revistas.uide.edu.ec/index.php/innova/article/view/1278/1673
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria. (2017). Arcsa disminuye el pago de tasas por emisión de la Notificación Sanitaria Obligatoria. Obtenido de: https://www.controlsanitario.gob.ec/arcsa-disminuye-el-pago-de-tasas-por-emision-de-la-notificacion-sanitaria-obligatoria/
BASE LEGAL
DECISIÓN 516 Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos LA COMISIÓN DE LA COMUNIDAD ANDINA https://aplicaciones.msp.gob.ec/salud/archivosdigitales/documentosDirecciones/dnvcs/archivos/desicion%20516.pdf
Resolución-ARCSA-DE-006-2017 NORMATIVA SANITARIA PARA PRODUCTOS COSMETICOS, PRODUCTOS DE HIGIENE https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2018/12/Resoluci%C3%B3n-ARCSA-DE-006-2017-CFMR-Reformado-COSM%C3%89TICOS.pdf
AUTOR: JHOANA GAVIN
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