Introducción
Antes de ahondar en el tema de la autorización primero debemos abordar algunas definiciones como la autorización de importación o exportación la cual sirve para las naturales y jurídicas calificadas y autorizadas como importadores o exportadores, previo al embarque, obtendrán de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria- ARCSA, la autorización para la importación o exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Igualmente, que el organismo de control para esta autorización es la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria.
Ahora bien es importante señalar que se va a considerar como medicamento a toda preparación o forma farmacéutica cuya fórmula de composición expresada en unidades del sistema internacional está constituida por una sustancia o mezcla de sustancias, con peso, volumen y porcentajes constantes elaborada en laboratorios farmacéuticos legalmente establecidos, envasada y etiquetada para ser vendida como eficaz para el diagnóstico, tratamiento, mitigación, profilaxis de una enfermedad, anomalía física o síntoma, o para el restablecimiento, corrección o modificación del equilibrio de las funciones orgánicas del hombre o de los animales.
Desarrollo
Primero debemos mencionar que este trámite va dirigido al beneficiario del trámite Autorización previo embarque para exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, podrá ser toda razón social, que cuente con Registro Único Contribuyente (RUC) de persona natural - jurídica, nacional o privada.
Las personas naturales y jurídicas calificadas como exportadores, previo a cada embarque, solicitarán a la ARCSA, la autorización para la exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. La solicitud deberá ingresarla mediante oficio a las Coordinaciones Zonales o Planta Central de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, hasta que la Agencia implemente dicho servicio en la Ventanilla Única Ecuatoriana – VUE. (Ver Formato Autorización para Importar o Exportar Medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización previo al embarque FE-B.3.2.3-MG-01-11)
Las personas naturales o jurídicas calificadas deberán presentar los siguientes requisitos:
- Factura comercial de los medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización a exportar.
- Certificado de importación del país de destino (requerimiento de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefaciente-JIFE).
- Factura de pago de la tasa por el servicio solicitado.
Ahora bien, el procedimiento para hacer este trámite es el siguiente:
Igualmente cabe mencionar que este trámite aduanero tiene costo dependiendo de los montos como:
- 1 - 3,000 USD FOB $30
- 3,001 - 5,000 USD FOB $45
- 5,001 - 10,000 USD FOB $70
- 10,001 - 50,000 USD FOB $150
- 50,001 - 100,000 USD FOB $220
- SUPERIORES A 100,000 USD FOB $280
Conclusiones
En conclusión, podemos decir que este es un trámite orientado a la obtención del Certificado de Autorización previo embarque para exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, las mismas que son sustancias que constan en el anexo de la Ley Orgánica de Prevención Integral del Fenómeno Socio Económico de las Drogas, se clasifican en estupefacientes, psicotrópicas y precursores químicos.
Recomendaciones
Como recomendación puedo decir que se debe tomar en cuenta que si el trámite es presencial el usuario debe acercarse a las zonales de la agencia más cercanas a su ubicación o planta central y presentar los requisitos en atención al usuario o ingresar la solicitud por el sistema documental Quipux. En donde, la persona encargada de atención al usuario le entrega información para el seguimiento del trámite. Por último, en el lapso de 6 días laborables se enviará la respuesta a su requerimiento por vía Quipux.
Fuentes:
Gob.ec. (2022, 1 febrero). Autorización previo embarque para exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | Ecuador - Guía Oficial de Trámites y Servicios. Recuperado 1 de febrero de 2022, de https://www.gob.ec/arcsa/tramites/autorizacion-previo-embarque-exportacion-medicamentos-contengan-sustancias-catalogadas-sujetas-fiscalizacion
Autor: Celine Leonela Hurtado Moncayo
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