El certificado de libre venta (CLV), es el documento oficial expedido por el ARCSA en el ecuador que permite certificar que el producto se encuentra registrado y que su venta es legalmente autorizada para el territorio cumpliendo con las disposiciones legales y técnicas ingresando la solicitud por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE).
Este trámite (CLV) está orientado para toda elaboración constituida en unidades del sistema internacional por una sustancia o mezcla de sustancias con peso, volumen, porcentajes legalmente establecidos, envasadas y etiquetada de forma correcta para su uso y cumpla su función dependiendo del producto contando con su nomenclatura internacional o genérica de los ingredientes (INCI). En el caso de productos fabricados fuera de la Subregión Andina (CAN), se requerirá, adicionalmente, la presentación del Certificado de Libre Venta del producto o una autorización similar expedida por la autoridad competente del país de origen. La fecha de expedición del Certificado de Libre Venta no deberá tener una antigüedad mayor de cinco años contados desde la fecha de presentación de la correspondiente Notificación Sanitaria Obligatoria.
Previo a la obtención de la solicitud del certificado de Libre Venta a través de la VUE deberá haber obtenido previamente el Certificado de Firma Electrónica (TOKEN) respectivo.
Importante considerar para la obtención del CLV:
- Cuando se desee incluir información adicional se deberá adjuntar a la solicitud la información pertinente para sustentar dicha inclusión.
- En el caso de productos cosméticos que posean notificación sanitaria obligatoria con código INH, el usuario deberá adjuntar la información sobre su producto.
- Para solicitar el CLV con firma física, el usuario debe remitir un oficio a la ARCSA solicitando la constancia de firma física una vez impreso el certificado, en dicho oficio debe encontrarse descrito el número de solicitud o adjunto el CLV. El oficio debe ir dirigido a la Dirección Técnica de Certificaciones, luego se procederá con el envío del documento firmado a la Coordinación Zonal correspondiente donde el usuario ingresó la solicitud.
Se concluye el CLV es un análisis técnico documental para verificar que los productos en este caso cosméticos sean autorizados para la venta, distribución en el país para el uso y consumo. Se realizará a través de un procedimiento e instrucciones para lo cual el interesado ingresará el formulario de solicitud a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana.
Fuentes:
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilencia Sanitaria . (15 de Agosto de 2019). Portal Único de Trámites Cuidadanos. Obtenido de https://www.gob.ec/arcsa/tramites/certificado-libre-venta-medicamentos-generales-productos-naturales-dispositivos-medicos-reactivos-bioquimicoscosmeticos-productos-higiene-domestica-productos-absorbentes#validaty
Coordinación General Técnica de Certificación. (s.f.). ARCSA-024.- Otorgamiento de Certificado de Libre Venta para Productos Nacionales. Obtenido de http://186.42.188.158:8000/ventanilla/Preview/arcsa-024.--otorgamiento-de-certificado-de-libre-venta-para-productos-nacionales.html
Coordinación Técnica de Certificaciones y Autorizaciones y Buenas Prácticas Sanitarias. (Noviembre de 2018). CERTIFICADO DE LIBRE VENTA (CLV) PARA PRODUCTOS DE USO Y CONSUMO HUMANO A TRAVÉS DE LA VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANA (VUE). Obtenido de https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2018/11/IE-B.3.0-CLV-01_OBTENCION-CLV-POR-VUE.pdf
NORMATIVA SANITARIA PARA PRODUCTOS COSMETICOS, PRODUCTOS DE HIGIENE. (19 de Noviembre de 2018). Obtenido de https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2018/12/Resoluci%C3%B3n-ARCSA-DE-006-2017-CFMR-Reformado-COSM%C3%89TICOS.pdf
Sistema de Información sobre Comercio Exterior. (s.f.). Decisión 516 Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos. Obtenido de http://www.sice.oas.org/trade/junac/decisiones/dec516s.asp
Autor:
Lizbeth Alejandra Heredia Soria
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