Proceso orientado a otorgar autorización para la importación de reactivos para la realización de pruebas interlaboratorio de diagnóstico clínico, previo a importar los productos.
Este proceso también puede ser ingresado por VUE, mediante la solicitud de requerimiento o no de registro sanitario de reactivos bioquímicos.
Procedimiento
- Llenar la solicitud, dirigida al Director Técnico de Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria y Autorizaciones.
- Adjunte los requisitos:
- Ficha técnica del producto.
- Etiqueta del producto (opcional).
- Carta de responsabilidad del laboratorio de origen del producto.
- Enviar la solicitud a través de la VUE (adjuntar los requisitos en formato PDF)
- Descargar el documento en el Quipux o VUE, en un plazo de 5 a 7 días laborables.
CONCLUSIÓN
- El ingreso de trámites relacionados con el Registro Sanitario de Productos se los realiza a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana del portal web ECUAPASS; para lo cual usuario deberá registrarse previamente en el portal del ECUAPASS.
FUENTES
- Agencia Nacional de Regulación, control y vigilancia sanitaria (2020). Recuperado de: https://www.controlsanitario.gob.ec/requisitos-autorizacion-para-importacion-de-muestras-para-pruebas-interlaboratorio-de-diagnostico-clinico/
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