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Autorización para importar medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, a través de la VUE

INTRODUCCIÓN

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) es la entidad encargada de la vigilancia y control sanitario de los establecimientos y productos que se comercializan en el país.  A través del Sistema de Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) atiende las solicitudes para la entrega de registros sanitarios de alimentos, medicamentos, productos higiénicos, cosméticos, entre otros.

DESARROLLO

Las personas naturales y jurídicas calificadas como importadores, previo a cada embarque, solicitarán a la ARCSA, la autorización para la importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. La solicitud deberá ingresarla mediante oficio a las Coordinaciones Zonales o Planta Central de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, hasta que la Agencia implemente dicho servicio en la Ventanilla Única Ecuatoriana – VUE

Las personas naturales o jurídicas calificadas como importadores, que requieran una para importar medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización deben realizar los siguientes pasos:

1. Entrar al Ecuapass, VUE. Seleccionar la opción “Elaboración de Solicitud”> “Documentos de Acompañamiento”, “Listado de Documentos de Acompañamiento”
2. En la opción “Listado De Documentos De Acompañamiento”> “[129-SE-001-REQ] Solicitud de Autorización de Importación de Medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización” y dar un click en “Consultar”.
3. Seleccionar la opción “Solicitud de Autorización de Importación de Medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización”, y dar click en “Solicitar”.
4. Para poder visualizar las solicitudes guardadas temporalmente se debe dar click en la opción “Proceso de Solicitud”, “Funciones de Convivencia”, “Listado de Almacenamiento Temporal”.

CONCLUSIONES

ARCSA con la ayuda de la herramienta de la Ventanilla Única Ecuatoriana, autoriza y controla la calidad de productos y servicios de uso y consumo humano, por lo que tiene el compromiso de promover y  garantizar el derecho de la ciudadanía de acceder a productos de calidad.

RECOMENDACIÓN

Al obtener el Certificado de Registro Sanitario se entiende que el usuario de comercio exterior  conoce la legislación ecuatoriana y que la falsificación, ocultación o inexactitud de los datos declarados dará lugar a sanciones administrativas en el caso de comprobarse falsedad en el control posterior que realice la ARCSA en base a sus atribuciones y facultades.

REFERENCIAS

Pudeleco. (2017). AUTORIZACIÓN PARA IMPORTAR MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN SUSTANCIAS CATALOGADAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN, A TRAVÉS DE LA VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANA – VUE. http://www.pudeleco.com/files/a17025e.pdf