Personas naturales y jurídicas catalogados como importadores – exportadores o aquellos que presentan una aprobación ocasional, previo a cada embarque, su petición lo realizaran a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), la autorización para la importación a través de la Ventanilla Única Ecuatorianta (VUE) o la autorización para la exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a control (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, 2019).

Se debe adjuntar los siguientes requisitos:

Importaciones:

  • Nota de pedido o factura proforma de la importación.
  • Especificaciones técnicas de fórmula cualitativa y cuantitativa
  • Pago cancelado por los valores correspondientes.

Exportaciones:

  • Factura comercial de los medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a control. a exportar.
  • Certificado de importación del país de destino (requerimiento de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefaciente-JIFE).
  • Factura de pago de la tasa por el servicio solicitado.

Procedimiento para solicitar la autorización de importación:

Ingresar al portal de la Aduana introduciendo su Id Usuario y clave.

Completar y finalizar el formulario: solicitud de Autorización de Importación de Medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a control en la VUE, de acuerdo con el Instructivo Externo: Autorización para importar medicamentos que contengan sustancias etiquetadas sujetas a control, a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, 2019).

Una vez ingresada la solicitud:

  • El usuario debe imprimir la orden de pago
  • Cancelar el valor establecido en la misma
  • La solicitud cambiará de estado a “Pago Confirmado”.

Procedimiento para solicitar la autorización de exportación

  • Descargar la orden de pago de la autorización para la exportación de medicamentos que contengan sustancias etiquetadas sujetas a control.
  • Una vez emitida la orden de pago, el usuario deberá realizar el pago de la tasa correspondiente.
  • Recibida la copia de la orden de pago y el comprobante de depósito la Agencia emitirá al usuario la factura de pago de la tasa.

Conclusión:

La Ventanilla Única Ecuatoriana ha permitido la celeridad en los trámites y certificaciones tal es el caso de otorgar la aprobación que requieren los medicamentos que impliquen sustancias etiquetadas sujetas a control de importación o exportación.

Recomendaciones:

Para el procedo de importación es imprescindible el acceso al portal de la Aduana para lo cual se debe ingresar correctamente los datos al momento de llenar el formulario indicado, debido a que un error puede presentar resultados desacertados en el proceso.

Fuente:

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN,CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA. (10 de Octubre de 2019). Autorización para Importar/exportar medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Obtenido de https://www.controlsanitario.gob.ec/autorizacion-para-importar-exportar-medicamentos-que-contengan-sustancias-catalogadas-sujetas-a-fiscalizacion/

Kevin Javier Llumiquinga

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