INTRODUCCIÓN
El Certificado de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional se emite cuando se cumple con cada uno de los requisitos tanto de calidad, seguridad, como eficacia; a fin de proteger la salud y garantizar la aplicación de buenas prácticas. Este documento permite la fabricación, distribución, y comercialización de medicamentos homeopáticos nacionales. La inscripción del Certificado de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos lo realiza toda persona natural o jurídica, nacional o extranjera, que cuente con el Registro Único de Contribuyentes (RUC). (GOB.EC, 2020)
DESARROLLO
Requisitos
Elaborado por: Toapanta Katherine
Fuente: (GOB.EC, 2020)
Trámite en la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE)
Elaborado por: Toapanta Katherine
Fuente: (GOB.EC, 2020)
CONCLUSIONES
- Para obtener el Certificado de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional, se debe realizar el trámite a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana, registrar los datos en el formulario y cargar los requisitos solicitados, posteriormente se verificará la información, y posteriormente se procederá a realizar el pago correspondiente con el número de liquidación.
- El usuario del servicio será el titular de la notificación sanitaria o registro sanitario que elabora, comercializa y distribuye productos para el uso y consumo humano, para lo cual deberá cumplir con los requisitos obligatorios y realizar el trámite a fin de obtener el Certificado de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional, mismo que detalla las características del producto para su respectiva comercialización.
RECOMENDACIONES
- Se recomienda realizar el seguimiento al trámite de la Solicitud de Certificado de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos a través del sistema ECUAPASS, opción Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) con el fin de subsanar cualquier error, y permitir el proceso de verificación por parte del responsable técnico, representante legal y de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA).
- Se recomienda revisar la legislación relativa a la regulación de medicamentos homeopáticos y cumplir con las disposiciones de las autoridades sanitarias a cargo.
FUENTES
- GOB.EC. (18 de Septiembre de 2020). Inscripción de Certificado de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional y Extranjera. Obtenido de Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria : https://www.gob.ec/arcsa/tramites/inscripcion-certificado-notificacion-sanitaria-medicamentos-homeopaticos-fabricacion-nacional-extranjera
- Ministerio de Salud. (s.f.). Inscripción de Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos de Fabricación Extranjera. Obtenido de http://186.42.188.158:8000/ventanilla/Preview/arcsa-004.--otorgamiento-de-notificacion-sanitaria,-inscripcion-de-alimentos-procesados-en-lineas-de-produccion-.......html
AUTOR: Toapanta Katherine
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