Las personas con discapacidad y personas jurídicas encargadas de su atención, pueden importar bienes y vehículos para su uso exclusivo, con exenciones del pago de tributos al comercio exterior de acuerdo a su porcentaje de discapacidad; para lo cual se debe registrar la solicitud de exoneración de tributos.

Muchas personas con discapacidad,necesitan autos especiales para su uso y pueden importar sus vehículos exonerados de impuestos, la ley les concede la exoneración de tributos en la importación de estos bienes, exceptuando las tasas por servicios aduaneros.

Proceso de Importación de Vehículos Exonerados de Impuestos

Una vez el ciudadano cuenta con el beneficio, ya puede gestionar el trámite de compra del vehículo exonerado de impuestos, el vendedor deberá entregarle uno de los siguientes documentos:

• Fcatura
• Contrato
• Documento que acredite la compra

Este documento es importante porque lo debe adjuntar a la ‘Solicitud de Exoneración de Tributos’ que se realiza en el Sistema Informático ECUAPASS. Este proceso permite efectivizar el beneficio de exoneración de impuestos.

Si el vendedor te entrega un contrato, puedes usar el contrato online que te ofrece la Aduana en el mismo sistema Ecuapass. Este es un contrato estandarizado que ha sido acordado con todas las concesionarias de vehículos del país para su uso.

El contrato online del SENAE se encuentra en la sección «Ventanilla Única» una vez accedas al sistema. El ciudadano con el beneficio de exención de impuestos para importar vehículos especiales, debe ingresar a este sistema y gestionar la Solicitud de Exoneración de Tributos para la importación de bienes o vehículos para personas con discapacidad.

Según la aduana, en 48 horas (dos días) obtendrás la aprobación de exoneración de impuestos con el porcentaje de reducción según tu caso. Para ello, la aduana trabaja con información del Ministerio de Salud Pública (MSP), quienes son los encargados de evaluar y otorgar los carnet de discapacidad en el país. Una vez se apruebe la Solicitud de Exoneración de Tributos, tienes hasta seis meses para adjuntarla en la Declaración Aduanera de Importación.

En conclusión, la tenencia de vehículos exonerados sólo está permitida para la persona con discapacidad beneficiaria, o sus familiares en caso de que no pueda manejar por sus propios medios. El beneficiario puede importar un automotor una sola vez cada cinco años. El auto puede ser nuevo o hasta de tres años de fabricación, y cuyo precio FOB sea de hasta un monto equivalente a 60 Salarios Básicos Unificados (SBU) de un trabajador general y finalmente el vehículo exonerado no podrá ser vendido durante cuatro años.

Fuentes:

• Trámites Básicos. (2021). Importación de Vehículos exonerados de tributos para personas con discapacidad: https://www.tramitesbasicos.com/vehiculos-exonerados-discapacidad/

Autora: Andrea Godoy

La Alianza Global para la Facilitación del Comercio es una asociación público-privada para el crecimiento impulsado por el comercio. El comercio internacional debe ser sencillo, rápido y rentable, creador nuevas oportunidades comerciales, permitiendo un mayor desarrollo económico y social y reduciendo la pobreza. Por ello su trabajo está encaminado en ayudar a los gobiernos de los países en desarrollo y menos desarrollados a aplicar el Acuerdo de Facilitación del Comercio de la Organización Mundial del Comercio. Reunen a los gobiernos y a las empresas como socios para identificar las oportunidades en las que puedan hallar soluciones juntos y hacer frente a los retrasos aduaneros y a la burocracia innecesaria en las fronteras, y así diseñar y aplicar reformas que generen resultados comercialmente cuantificables.

 Para avanzar en el fortalecimiento de su competitividad, Ecuador dio un paso más con la firma del Memorando de Entendimiento el pasado mes de Julio que tendrá una duración de dos años. Es un convenio de $ 2,3 millones durante dos años que va a apoyar a dos objetivos principales. Es otra de las acciones que nace del Decreto 068 firmado por el presidente Guillermo Lasso y varias de las acciones en coordinación con otros ministerios.

En conclusión con la suscripción del Memorando de Entendimiento con la Alianza Global para la Facilitación del Comercio, Global Alliance, Ecuador intentará fortalecer la facilitación y competitividad del comercio exterior mediante trámites ágiles y menos costosos. Las autoridades señalaron que, con este convenio, se busca aumentar la eficiencia de los servicios relacionados con el comercio mediante la reingeniería de procesos y avance tecnológico. Daniel Legarda, viceministro de Comercio Exterior, indicó que este convenio permite cumplir con los compromisos en el marco multilateral. Y además, permitirá avanzar en el cumplimiento de la implementación del Acuerdo de Facilitación del Comercio que el país tiene firmado con la Organización Mundial del Comercio (OMC) desde 2019.

Fuentes:

• Alvarado, P. (2021). Alianza Global dará USD 2,3 millones a Ecuador para reducir trámites. El Comercio: https://www.elcomercio.com/actualidad/negocios/alianza-global-millones-ecuador-reduccion-tramites.html
• Economía. (2021). Dos proyectos se implementarán tras la firma del convenio entre la Alianza Global para la Facilitación del Comercio y el ministro Julio José Prado. El Universo: https://www.eluniverso.com/noticias/economia/dos-proyectos-se-implementaran-tras-la-firma-del-convenio-entre-la-alianza-global-para-la-facilitacion-del-comercio-y-el-ministro-julio-jose-prado-nota/

Autora: Andrea Godoy

El certificado fitosanitario es un documento de control que tiene como principal finalidad evitar que se propaguen plagas, insectos o parásitos en productos vegetales y otros relacionados con ellos a través de las operaciones de comercio exterior. También se utiliza por algunos países para certificar que los embalajes estándar de madera (palés, europalés, cajas) están libres de plagas. Debe emitirse antes de que se realice el despacho aduanero de exportación.

Importante: El Certificado Fitosanitario de Exportación no es emitido a través de la VUE para el caso de musáceas, ornamentales y muestras de plantas y productos vegetales.

En conclusión, este trámite está orientado a consignar los requisitos fitosanitarios de importación para frutas, hortalizas, tubérculos frescos de esa forma se logrará mantener y/o mejorar el estatus fitosanitario del país mediante el conocimiento, la prevención de ingreso y apoyo al manejo de plagas, así como contribuir a la producción de plantas y productos vegetales en condiciones fitosanitarias, según las exigencias del comercio nacional e internacional. La certificación fitosanitaria garantizará el acceso a mercados internacionales de plantas, productos vegetales y demás artículos reglamentados certificando su calidad mediante la homologación de requisitos para el mejoramiento de los flujos comerciales agrícolas.

Fuente:

• AGROCALIDAD. (2021). Emisión de Certificado Fitosanitario de Exportación de productos vegetales. Portal Único de trámites ciudadanos: https://www.gob.ec/arcfz/tramites/emision-certificado-fitosanitario-exportacion-productos-vegetales
• AGROCALIDAD. (2021). Solicitud de Certificado Fitosanitario de Exportación: https://www.agrocalidad.gob.ec/wp-content/uploads/2021/03/Solicitud-para-emisio%CC%81n-del-Certificado-de-Exportacio%CC%81n-Fitosanitaria-2021.pdf

Autora: Andrea Godoy

La radiación ionizante es un tipo de energía liberada por los átomos en forma de ondas electromagnéticas (rayos gamma o rayos X) o partículas (partículas alfa y beta o neutrones). La desintegración espontánea de los átomos se denomina radiactividad, y la energía excedente emitida es una forma de radiación ionizante. Por tanto, a continuación, se detalla la tramitología para importar equipos con estas características.

Requisitos:

• Licencia de importación vigente para la importación de emisores de radiación ionizante fuentes abiertas.
• Oficio remitido por el Representante Legal de la institución dirigido al Subsecretario/a de Control y Aplicaciones Nucleares.
• Licencia Institucional vigente de la empresa que instalará los equipos generadores de radiación.
• Licencia Institucional de Operación tipo C vigente del destinatario final de equipo generador de radiación ionizante.
• Formulario de solicitud de Licencia institucional de Operación tipo C para generadores de radiación ionizante lleno y firmado. Para Uso no médico y Para Uso médico:
• Oficio remitido por el representante legal de la institución dirigida al importador para la adquisición del equipo generador de radiación ionizante, nuevo como máximo de un año de antigüedad a la fecha de la presentación de la solicitud, en el que se detalla la marca, modelo.
• Factura, Nota De Pedido De Los Productos a Importar, emitida por el fabricante, en la que debe incluir el país de origen, año de fabricación y unidad monetaria
• Oficio de aprobación de memoria de cálculo de blindaje emitido por la Autoridad Reguladora para prácticas consideradas en categoría de riesgo 1, 2.
• Oficio de revisión de Levantamiento Radiométrico emitido por la Autoridad Reguladora para prácticas consideradas en categoría de riesgo 1, 2 y 3 para instalaciones que ya poseen con licencia.
• Registro Sanitario del equipo (o partes) a importar emitido por ARCSA.

En conclusión, todas las instituciones que requieran importar equipos emisores de radiación ionizante o material radiactivo, deberán solicitar la respectiva licencia de importación, a fin de asegurar que cuenten con todos los requisitos de seguridad física y protección radiológica. Por tanto, la licencia de importación digital les llegará al correo electrónico registrado en el lapso de 15 días laborables, esto considerando cuando ya toda la documentación ya ha sido enviada mediante correo electrónico incluyendo la factura.

Fuente:

• Ministerio de Energía y Recursos Naturales No Renovables. (2021). Portal único de trámites ciudadanos: https://www.gob.ec/mernnr/tramites/emision-autorizacion-importacion-equipos-partes-generadores-radiacion-ionizante

Autora: Andrea Godoy

El Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN es un documento que se entrega a las empresas que solicitan la certificación de uno o varios de los productos que oferta en el mercado, garantizando que éstos cumplen con los requisitos establecidos en las normas nacionales, normas internacionales y reglamentos técnicos aplicables; con el fin de contribuir a mejorar la calidad de la producción nacional para que pueda competir en mejores condiciones tanto en el mercado nacional como internacional.

Los productos y servicios, entre otros, deben estar conforme a reglamentos y normativas nacionales e internacionales. A través de ensayos, calibraciones, inspecciones y certificaciones, se verifica que cumplan con una serie de requisitos. En la acreditación, por su parte, se verifica que los organismos que realizan estas evaluaciones de la conformidad sean competentes y actúen con imparcialidad y transparencia. En Ecuador, el órgano oficial de la acreditación es el Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE), entidad adscrita al Ministerio de Industrias y Productividad.

Si un importador desea demostrar la conformidad del producto a importar con un documento cuya acreditación deba ser verificada por el SAE, debe hacerlo a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) del sistema ECUAPASS. El proceso de acreditación se lleva a cabo de forma imparcial y confidencial. A continuación, resumimos los pasos más importantes:

En conclusión, una certificación hoy en día es muy  importante ya que  permite demostrar que el producto cumple con los requisitos técnicos establecidos en la norma o reglamento con el cual se evalúa, es una de las posibilidades que tienen las empresas del sector para mejorar su competitividad, a través de la garantía de la calidad y los valores que distinguen a un determinado producto o marca, la certificación de un producto se debe considerar como una estrategia de posicionamiento ya que aporta un reconocimiento público de la calidad de los productos certificados, lo que constituye una ventaja competitiva que le reportara a las empresas beneficios no solo en los mercados nacionales, sino también en los mercados internacionales.

Fuentes:

• SAE. (2021). Verificación de certificados y/o reportes ingresados al sistema ECUAPASS. Portal Único de Trámites Ecuatorianos: https://www.gob.ec/sae/tramites/verificacion-certificados-reportes-ingresados-al-sistema-ecuapass
• SAE. (2021). Para los importadores: Pasos para verificar certificado de conformidad. Gobierno del Encuentro: https://www.acreditacion.gob.ec/para-los-importadores-consejos-y-errores-comunes-al-realizar-tramites-en-ecuapass-v-u-e-3/

Autora: Andrea Godoy

El certificado de importación es un documento emitido por la institución INEN, que avala los productos que se van a importar, además de emitir la reglamentación y evaluación de los mismos, busca verificar el cumplimiento de los Reglamentos Técnicos Ecuatorianos aplicables a los productos que se importan al país, cabe señalar que este documento se emite cada vez que un importador realiza un proceso de importación.

Requisitos Obligatorios:

• Formulario de solicitud de Certificado de Reconocimiento INEN.
• Factura de compra en el exterior.
• Comprobante de depósito o transferencia realizada al INEN.

Requisitos Especiales: según cada importación y en conformidad a lo estipulado por el Reglamento Técnico ecuatoriano pueden ser:

• Licencias de uso para fabricante.
• Certificado de inspección.
• Certificado de declaración de importador para productos provenientes de la UE o la CAN.
• Permiso sanitario expedido por el ARCSA
• Comprobante de reconocimiento emitido por el SAE
• Certificado del registro de operaciones y productos en regla.
• Comprobante de conformidad por buen manejo de manufactura o de productos.

Para concluir, es importante mencionar que la principal finalidad de este certificado es comprobar los productos que se van a importar con la intención de establecer parámetros normados de regulación en estos mismos, establecidos en los Reglamentos Técnicos ecuatorianos y de esa manera certificar la seguridad, la vida, conservación del medio ambiente, y garantizar la protección al consumidor en contra de posibles prácticas engañosas.

Fuentes:

• INEN. (2020). Certificado de Reconocimiento INEN a través de la VUE. Portal Único de Trámites Ecuatorianos: https://www.gob.ec/inen/tramites/certificado-reconocimiento-inen-traves-vue
• RequisitosHoy. (2021). Cómo obtener un certificado INEN para importaciones: https://requisitoshoy.com/ecuador/conoce-como-obtener-un-certificado-inen-para-importaciones/

Un alimento procesado es toda materia alimenticia natural o artificial que para el consumo humano ha sido sometida a operaciones tecnológicas necesarias para su transformación, modificación y conservación, que se distribuye y comercializa en envases rotulados bajo una marca de fabrica determinada. El termino alimento procesado, se extiende a bebidas alcohólicas no alcohólicas, aguas de mesa, condimentos, especias y aditivos alimentarios.

En Ecuador la entidad que posee la competencia para la regulación, control técnico y vigilancia sanitaria de los alimentos procesados es la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA. Creada mediante Decreto Ejecutivo 1290; así como de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario establecidos en la Ley Orgánica de Salud y demás normativa aplicable, exceptuando aquellos de servicios de salud públicos y privados.

Para inscribir los productos procesados, es necesario en primer lugar realizar una homologación del Sistema de Gestión de Calidad de Plantas Procesadoras de la Unión Europea.

Para ello el representante legal o delegado en Ecuador deberá entregar en las en las instalaciones de planta central o en las diferentes coordinaciones zonales a nivel nacional de la Agencia la certificación del fabricante extranjero o propietario del producto, en la que se autorice al titular en Ecuador para inscribir y comercializar los productos alimenticios en el país, misma que debe estar debidamente autenticada por el Cónsul del Ecuador en el país de origen o apostillada, según corresponda.

Una vez se revisa que la documentación este completa y correcta, se genera la orden de pago y se comunica al representante Legal del establecimiento en Ecuador para que realice el pago por derechos económicos (tasas) por homologación de certificados empresas extranjeras que corresponde a 5SBU. Una vez realizado el pago a la cuenta del ARCSA y con la validación del mismo, se emite el certificado de Buenas prácticas de Manufactura homologado, para el que se genera un código único de BPM que tendrá vigencia de 5 años.

Requisitos para inscripción de productos por homologación

• Descripción e interpretación del código de lote, modo alfanumérico, alfabético o numérico establecido por el fabricante para identificar el lote.
• Etiqueta original y el proyecto de rótulo o etiqueta, tal como se utilizará en la comercialización en el país, ajustado a los requisitos que exige el Reglamento Técnico Ecuatoriano sobre Rotulado de Productos Alimenticios para Consumo Humano y normativa relacionada. En caso que el producto sea elaborado únicamente para el Ecuador, no se requerirá la etiqueta original del producto.

Para concluir, es importante mencionar que el Acuerdo Comercial entre la Unión Europea y Ecuador, ha marcado un antes y un después en las relaciones bilaterales, además ha permitido crear un marco legal estable que ha generado una apertura del mercado y un mejor ambiente para los operadores económicos e inversionistas. Además, la pandemia y el confinamiento, fueron factores que no impidieron la demanda de productos europeos tales como alimentos procesados, pues estos fueron mayormente exigidos por el mercado ecuatoriano.

Fuente:

• ARCSA. (2018). Importación de Alimentos Procesados provenientes de la Unión Europea. Instructivo Externo: https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2018/04/IE-B.3.1.7-ALI-02_Importacion-alimentos-UE.pdf

Un medicamento es toda preparación o forma farmacéutica cuya fórmula de composición está constituida por una sustancia o mezcla de sustancias, con peso, volumen y porcentajes constantes elaborada en laboratorios farmacéuticos legalmente establecidos, envasada y etiquetada para ser vendida como eficaz para el diagnóstico, tratamiento, mitigación, profilaxis de una enfermedad, anomalía física o síntoma, o para el restablecimiento, corrección o modificación del equilibrio de las funciones orgánicas del hombre o de los animales.

Muchas de las veces estos medicamentos contienen sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, que son aquellas que se encuentran en el anexo de la Ley Orgánica de Prevención Integral del Fenómeno Socio Económico de las Drogas, las cuales se clasifican en: estupefacientes, psicotrópicas, precursores químicos y sustancias químicas específicas.

Requisitos Obligatorios:

Las personas naturales o jurídicas calificadas deberán adjuntar a la solicitud a la VUE los siguientes requisitos:

• Nota de pedido o factura proforma de la importación.
• Especificaciones técnicas de fórmula cuali-cuantitativa.

Para finalizar es importante mencionar que todas las personas naturales y jurídicas calificadas y autorizadas como importadores o exportadores, previo al embarque, deberán obtener esta autorización de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria- ARCSA, caso contrario, el incumplimiento será sancionado con una multa equivalente al valor de las sustancias o medicamentos en aduana, y su comiso, sin perjuicio de la responsabilidad penal a la que hubiere lugar.

Fuentes:

• ARCSA. (2021). Autorización previo embarque para importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Portal Único de trámites ciudadanos: https://www.gob.ec/arcsa/tramites/autorizacion-previo-embarque-importacion-medicamentos-contengan-sustancias-catalogadas-sujetas-fiscalizacion
• ARCSA. (2020). Instructivo Externo: https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2020/03/IE-B.3.2.2-MSF-01_Autorizaci%C3%B3n-para-importar-medicamentos-que-contengan-sustancias-catalogadas-sujetas-a-fiscalizaci%C3%B3n-a-trav%C3%A9s-de-la-VUE-versi%C3%B3n-2.0.pdf

Un medicamento es toda preparación o forma farmacéutica cuya fórmula de composición está constituida por una sustancia o mezcla de sustancias, con peso, volumen y porcentajes constantes elaborada en laboratorios farmacéuticos legalmente establecidos, envasada y etiquetada para ser vendida como eficaz para el diagnóstico, tratamiento, mitigación, profilaxis de una enfermedad, anomalía física o síntoma, o para el restablecimiento, corrección o modificación del equilibrio de las funciones orgánicas del hombre o de los animales.

Muchas de las veces estos medicamentos contienen sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, que son aquellas que se encuentran en el anexo de la Ley Orgánica de Prevención Integral del Fenómeno Socio Económico de las Drogas, las cuales se clasifican en: estupefacientes, psicotrópicas, precursores químicos y sustancias químicas específicas. Por tanto para la importación de estos medicamentos, se requiere de una Autorización y para obtenerla se deben seguir los pasos detallados a continuación.

Requisitos Obligatorios:

Las personas naturales o jurídicas calificadas deberán adjuntar a la solicitud a la VUE los siguientes requisitos:

• Nota de pedido o factura proforma de la importación.
• Especificaciones técnicas de fórmula cuali-cuantitativa.

Para finalizar es importante mencionar que todas las personas naturales y jurídicas calificadas y autorizadas como importadores o exportadores, previo al embarque, deberán obtener esta autorización de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria- ARCSA, caso contrario, el incumplimiento será sancionado con una multa equivalente al valor de las sustancias o medicamentos en aduana, y su comiso, sin perjuicio de la responsabilidad penal a la que hubiere lugar.

Fuentes:

• ARCSA. (2021). Autorización previo embarque para importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Portal Único de trámites ciudadanos: https://www.gob.ec/arcsa/tramites/autorizacion-previo-embarque-importacion-medicamentos-contengan-sustancias-catalogadas-sujetas-fiscalizacion
• ARCSA. (2020). Instructivo Externo: https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2020/03/IE-B.3.2.2-MSF-01_Autorizaci%C3%B3n-para-importar-medicamentos-que-contengan-sustancias-catalogadas-sujetas-a-fiscalizaci%C3%B3n-a-trav%C3%A9s-de-la-VUE-versi%C3%B3n-2.0.pdf

Las aletas de tiburón son un lujo gastronómico, para paladares exigentes. La sopa de aleta de tiburón fue hace tiempo una exquisitez disponible sólo para los ricos, pero debido a la creciente clase media, es ahora un manjar habitual en bodas, banquetes y reuniones de negocios. Un cuenco de sopa puede costar hasta $100, por lo que las aletas son una de las partes del tiburón que reportan más beneficio.

En Ecuador a partir del 2014 se prohibió la exportación de tiburón y las empresas pesqueras que deseen realizar esta actividad económica, requieren la obtención de una autorización de exportación de productos pesqueros sujetos a restricciones en la categoría de tiburones acorde a la normativa legal vigente, que es emitida por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca.

Este trámite está dirigido a empresas pesqueras, es decir, todos los agentes económicos con autonomía, dedicados a las actividades de: extracción, movilización, procesamiento y comercialización de recursos bioacuáticos.

Requisitos Obligatorios:

• Formulario de solicitud de autorización para la exportación de productos pesqueros sujetos a restricciones.
• Factura comercial
• Packing List
• Guía de Movilización de Pesca Incidental

Para concluir es importante mencionar que esta Autorización, es un mecanismo que permite llevar a cabo un control por parte del SENAE respecto a las mercancías exportadas que contemplen alimentos sujetos a restricciones, como lo es el caso de los tiburones, y así también velar por la calidad de estos que pueden tener incidencia en la salud de los consumidores. Además, en caso de que los productos pesqueros sujetos a restricciones a exportar se encuentran listados en los apéndices de las CITES (Convención sobre el Comercio Internacional de Especies Amenazadas de Fauna y Flora Silvestres), el Usuario deberá tramitar posterior a la autorización recibida el Formulario de CITES.

Fuentes:

• MPCEIP. (2021). Autorización de exportación de productos pesqueros sujetos a restricciones: tiburones. Portal Único de trámites ciudadanos: https://www.gob.ec/mpceip/tramites/autorizacion-exportacion-productos-pesqueros-sujetos-restricciones-tiburones
• SENAE. (2014). MANUAL DE VUE PARA OCEs: https://www.aduana.gob.ec/archivos/Boletines/2014/MANUAL%20-%20143-002.pdf

Los dispositivos médicos, son artículos, instrumentos, aparatos, artefactos o invenciones mecánicas, incluyendo componentes, partes o accesorios, fabricado, vendido o recomendado para uso en diagnóstico, tratamiento curativo o paliativo, prevención de una enfermedad, trastorno o estado físico anormal o sus síntomas, para reemplazar o modificar la anatomía o un proceso fisiológico o controlarla.

Se considerará también cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, aplicación, implante, reactivo para uso in vitro, software, material u otro artículo similar o relacionado, destinado por el fabricante a ser utilizado solo o en combinación, para seres humanos, en lo siguiente:

      Propósitos Médicos específicos:

• Diagnóstico, prevención, monitorización, tratamiento o alivio de la enfermedad.
• Diagnóstico, monitorización, tratamiento, alivio o compensación de una lesión.
• Investigación, reemplazo, modificación o soporte de la anatomía o de un proceso fisiológico.
• Soporte o mantenimiento de la vida.
• Control de la concepción.
• Desinfección de dispositivos médicos.
• Suministro de información por medio de un examen in vitro de muestras procedentes del cuerpo humano.

Para concluir es importante mencionar que el certificado no tiene costo y su vigencia será de 12 meses, a partir de su emisión. No se podrá adjuntar información adicional, a menos que el analista técnico desee disponer de más sustentos o evidencias para el análisis en caso de particularidades que se presenten con producto sujeto de análisis. Finalmente, el certificado de requiere o no Registro Sanitario/Notificación Sanitaria es únicamente para dar a conocer si el producto está sujeto a obtención de Registro Sanitario/Notificación Sanitaria y no para fines comerciales.

Fuente:

ARCSA. (2020). Certificado de Requerimiento o no de Registro Sanitario de Medicamentos, Productos Naturales, Dispositivos Médicos y Reactivos Bioquímicos. Portal Único de trámites ciudadanos: https://www.gob.ec/arcsa/tramites/certificado-requerimiento-no-registro-sanitario-medicamentos-productos-naturales-dispositivos-medicos-reactivos-bioquimicos

El registro sanitario, es uno de los requisitos previos para la importación/exportación de un producto. Es una certificación obligatoria, emitida por la autoridad sanitaria correspondiente, para todos los productos de uso y consumo humano que serán fabricados o comercializados en el territorio ecuatoriano.

Están sujetos a registro sanitario los alimentos procesados, aditivos alimentarios, medicamentos en general, productos nutracéuticos, productos biológicos, naturales, medicamentos, productos dentales, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, productos higiénicos, cosméticos, plaguicidas para uso doméstico e industrial, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su importación, exportación, comercialización, dispensación y expendio.

A continuación, se detalla la emisión del certificado sanitario para productos e insumos usados en la actividad acuícola sean nacionales e importados. Todas las empresas acuícolas y empresas pesqueras pueden solicitar en línea el trámite de certificaciones mediante el portal de la VUE.

REQUISITOS PARA PRODUCTOS IMPORTADOS:

1. Constar en la lista de establecimientos habilitados por la Subsecretaría de Calidad e Inocuidad.
2. Copia simple de Acuerdo Ministerial de Actividades Conexas.
3. Autorización del fabricante, para registrar, importar y comercializar la mercancía a nivel nacional a favor del importador (Legalizada).
4. Dictamen emitido por SENAE de la consulta de clasificación arancelaria de la mercancía Reglamento al COPCI, Libro V, Art 89-91.
5. Composición declarada del producto, fórmula cuantitativa y cualitativa emitido por el fabricante, con las especificaciones de los ingredientes (Apostillado y/o notariado).
6. Proceso de fabricación y diagrama de flujo del producto
7. Certificado de origen emitido por la autoridad sanitaria del país del fabricante (Notariado).
8. Certificado de libre venta emitido por la autoridad sanitaria del país del fabricante (Notariado).
9. Ensayos de eficiencia o seguridad y eficacia -según corresponda- que cubran aspectos experimentales y estadísticos que demuestren los beneficios del producto.
10. Informe de análisis de garantía del producto realizado por laboratorio, análisis bromatológico, físico, químico, organoléptico y microbiológico; y según el tipo de producto, análisis de cloranfenicol, nitro furanos, aflatoxinas totales, verde malaquita, verde leuco malaquita, melamina, minerales.
11. Para vitaminas y antibióticos: certificado de pureza.
12. Para probióticos: certificado de calidad de cepas del fabricante y/o certificado de compra de cepas internacionales debe estar en el listado de bacterias GRAS.
13. Certificado que indique que los niveles de radionucléidos no superan los límites permitidos de aquellos productos veterinarios utilizados en la actividad acuícola proveniente de Japón y/o zonas aledañas o cercanas a la zona del desastre ocurrido en marzo del 2011.
14. Ficha técnica del producto con firma de responsabilidad del Técnico.
15. Ficha técnica del material del envase, emitida por el fabricante o proveedor.
16. Arte de la etiqueta, debe contener la siguiente información:

En conclusión, el registro sanitario de un producto es muy importante ya que es el documento habilitante desde el ámbito sanitario para comercializar un producto en el país y es otorgado siempre que los productos cumplan con las normativas sanitarias vigentes. No tener los certificados que corroboran que los productos son inocuos puede ser causante de grandes pérdidas en cuanto a oportunidades de negocio.

Fuentes:

MPCEIP. (2021). Emisión de certificado de registro sanitario unificado. Gob.ec portal de trámites ciudadanos: https://www.gob.ec/mpceip/tramites/emision-certificado-registro-sanitario-unificado

Las licencias de importación son aquel documento que autoriza la entrada en territorio nacional de determinada mercancía El trámite de estas licencias es un procedimiento administrativo por el cual se presenta una solicitud para la introducción al territorio aduanero de una mercadería que se vaya a importar.

En conclusión, mediante este trámite se logra emitir la autorización requerida para la obtención de la licencia de importación que permita la exoneración de tributos al comercio exterior y se puede realizar mediante la VUE del Servicio Nacional de Aduana del Ecuador. En caso de cualquier duda la atención está habilitada mediante: Correo electrónico, en línea (Sitio / Portal Web / Aplicación web) y vía telefónica.

Fuentes:

SERCOP. (2013). Manual de Importaciones. DL Manual: https://dl-manual.com/doc/manual-importaciones-3zg2x30d01og

SERCOP. (2021). Autorización de Licencias de Importación: https://www.gob.ec/sercop/tramites/autorizacion-licencias-importacion-ventanilla-unica-ecuatoriana

La Ventanilla Única para el Comercio Exterior es un sistema o herramienta electrónica que permite a todo usuario de los servicios aduaneros y de forma general, a todos los operadores de comercio exterior, presentar los requisitos, trámites y documentos necesarios para realizar operaciones de comercio exterior.

• Requerimientos del Sistema:

Se deben considerar ciertos preparativos que se necesitan cumplir por parte del usuario del Portal de VUE (En cuanto a PC y Redes)

Especificaciones del sistema recomendadas para el uso del Portal de VUE:

• Ingreso al ECUAPASS

Ingrese en el navegador la siguiente dirección web: https://ecuapass.aduana.gob.ec/

La pantalla principal se encuentra estructurada como se describe a continuación:

1) Área de Contenido común: Trámites operativos, servicios informativos, entre otros.

2) Área de registro: Ingreso de RUC, usuario y contraseña.

3) Área de contenido de usuario: Ir directo al servicio principal o e-Docs. de uso frecuente.

Para acceder a los servicios de la Ventanilla Única Ecuatoriana, se debe seleccionar el recuadro que se muestra a continuación:

• Pantalla Principal del portal de VUE:

La pantalla principal del portal de VUE se compone de 5 áreas.

1) Gestión de datos del usuario y sesiones: Datos del usuario ingresado desde el ECUAPASS, botón de cerrar sesión.

2) Portal de ECUAPASS: Botón para ir al portal de ECUAPASS.

3) Menú de funciones de la VUE: Elaboración de solicitud, proceso de solicitud y soporte al usuario.

4) Servicios adicionales: Avisos, repositorio, HelpDesk, banner (link de las páginas web de las entidades involucradas)

5) Área de contenido: Sección de información del estado actual de tramitación (Formularios principales, listado de trámites pendientes, actualidad de tasas pendientes de pago, listado de certificados por vencer), visualización de los detalles y el estado del trámite de cada contenido.

Para todo operador de comercio exterior es importante el conocer como está estructurada la Ventanilla Única Ecuatoriana y mantenerse informado en cuanto a los manuales que provee el SENAE para realizar cada uno de los trámites y procedimientos correspondientes mediante el sistema para evitar errores y retrasos en cuanto a documentación. Y así la VUE estaría cumpliendo con su objetivo principal, facilitar la tramitología en operaciones de comercio exterior

Fuentes:

SENAE. (2015). Manual de VUE para OCEs: https://www.aduana.gob.ec/archivos/Boletines/2015/Manual%20-%20130-032.pdf

MPCEIP. (2020). Manual de Usuario en Ventanilla Única Ecuatoriana: https://www.produccion.gob.ec/wp-content/uploads/2020/10/MANUAL-PARA-LA-EMISION-CERTIFICADO-DE-DECLARACI%C3%93N-DE-PESCA-IMPORTADA-SIN-PROCESAMIENTO.pdf

El Certificado de Origen (o prueba de origen) es el documento que permite a un importador o exportador acreditar el país o región de donde se considera originaria una mercancía y sirve para recibir preferencias arancelarias.

Certificar el origen de productos de exportación tiene como principal objetivo el poder regular y controlar ciertos criterios en materia de origen de los acuerdos comerciales suscritos por el Ecuador y de esa manera beneficiarse de preferencias arancelarias.

Un certificado de Origen tiene por finalidad:

• Garantizar el producto originario de Ecuador cumple con los requisitos de origen.
• Permitir, a la administración aduanera, el control y fiscalización del cumplimiento de las normas de origen y su beneficio sólo por parte de los suscriptores del Acuerdo y/o régimen preferencial.
• Que los productos exportados gocen de las preferencias arancelarias acordadas.
• Que los productos ingresen a mercados donde se estén aplicando medidas restrictivas a productos similares provenientes de otros países.
• Demostrar que el bien es originario del país y no producto de una triangulación.
• Demostrar la procedencia directa desde el país originario hasta el mercado de destino.

La emisión de los Certificados de Origen está dirigida para:

¿Qué requisitos se necesitan para realizar el trámite?

Obligatorios:

• Estar registrado en el sistema ECUAPASS. (Ventanilla Única Ecuatoriana)
• Certificado de firma electrónica.
• Declaración Juramentada de Origen (únicamente para certificados preferenciales)
• Factura Comercial.
• Conocimiento de embarque B/L o Guía Aérea (cuando es un certificado posterior)
• Tasa por servicio de emisión y formulario expedido.

Especiales:

¿Cómo realizar el trámite?

Para concluir es importante mencionar que existen diferentes tipos de certificados de origen dependiendo del país de destino de las exportaciones. Adicionalmente, es importante que el producto a exportar cumpla con la normativa y requerimientos necesarios para la emisión de un certificado de origen. Si va a exportar a Estados Unidos, la Unión Europea, terceros países, SGP o SGP+, la única entidad emisora es el MPCEIP.  Para exportar a la CAN, ALADI y MERCOSUR, el certificado de origen puede ser emitido por las Cámaras autorizadas.

Fuente:

• MPCEIP. (2021). Emisión de Certificados de Origen para productos originarios de Ecuador para exportación mediante la VUE. GOB.EC: https://www.gob.ec/mpceip/tramites/emision-certificados-origen-productos-originarios-ecuador-exportacion#beneficiary

Las Ventanillas Únicas se introdujeron a finales de la década de los 80 en Singapur y Suecia para reducir el tiempo en despachos aduaneros de cuatro días a 15 minutos, hoy en día son un elemento central que facilita el comercio en todo el mundo. Desde ese momento, gracias a la reducción de costos y el mayor acceso a las TICs, este sistema logra extenderse por el mundo, inclusive como parte de los compromisos del Acuerdo de Facilitación del Comercio (ACF), los miembros de la OMC acordaron el establecer una Ventanilla Única.

Ventanilla Única en el Ecuador:

Base Legal

La Ventanilla Única ha tenido éxito en varios países; en Ecuador, la base legal para la implementación de esta herramienta se encuentra en:

• La normativa de la Ley de Comercio Electrónico, firmas electrónicas y mensajes de datos, expedida el 10 de abril de 2002.
• Decreto Ejecutivo 285 del 18 de marzo del 2010.
• Decreto 935 del 30 de noviembre de 2011.
• Decreto Ejecutivo 312 del 02 de febrero de 2018.

¿Qué es?

La Ventanilla Única Ecuatoriana es una herramienta o sistema electrónico que permite a los usuarios de los servicios aduaneros y a los operadores de comercio exterior en general presentar requisitos, trámites y documentación necesaria para cualquier operación de comercio exterior. Su objetivo es optimizar e integrar los procesos de importación, exportación y tránsito e mercancías.

Beneficios:

Entidades que están en la Ventanilla Única Ecuatoriana

Existen 20 instituciones de control sujetas a implementación de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE), facilitando la autorización de certificados para la importación y exportación de bienes, entre ellas están:

El Servicio Nacional de Aduana del Ecuador es el ente encargado de la administración de la Ventanilla única Ecuatoriana de Comercio Exterior ya que emitirá las disposiciones complementarias para que las entidades públicas implementen en la VUE todos los trámites relacionados con el comercio exterior, para optimizar tiempos en los procesos de exportación o nacionalización de mercancías, por lo que todo cambio de los requisitos necesarios para realizar operaciones de comercio exterior deberá ser comunicado previamente al SENAE.

En conclusión, la VUE es una parte de la política de comercio exterior y de la estrategia nacional de simplificación de trámites, mediante la cual los operadores de comercio exterior deben gestionar los registros permisos, autorizaciones, notificaciones, certificados, etc. A través de un único punto de entrada y así satisfacer de forma más eficiente todas las exigencias formales en cuanto a temas de tramitación de las operaciones de comercio exterior.

Fuentes:

• SENAE. (s.f). La VUE preguntas frecuentes. Aduana del Ecuador: https://www.aduana.gob.ec/archivos/Ecuapass/faqs_VUE.pdf
• ALADI. (s.f). Antecedente, avance y desafíos de la VUE: http://www2.aladi.org/sitioAladi/reuniones/AcuerdoSobreFacilitacion/Ecuador_Antecedentes%20de%20la%20VUE.pdf
• Económico y de Comercio Exterior. (2020). La Ventanilla Única Ecuatoriana, una herramienta de comercio. Criterios Digital: https://criteriosdigital.com/datos/deptoeconomicoycomercio/estado-de-la-ventanilla-unica-ecuatoriana/

A partir del 25 de enero el Registro Civil presentó una nueva cédula de identidad electrónica siguiendo las recomendaciones de la Organización de Aviación Civil Internacional, y una de sus características es que aparece la firma electrónica, una herramienta muy útil al momento de realizar trámites, más aún si se tratan de comercio exterior.

Desde la segunda semana de febrero de 2021 el Registro civil empezó a emitir la nueva cédula de identidad elaborada a base de policarbonato para garantizar su durabilidad y resistencia.

La vigencia de la cédula será de 10 años. La tarifa para adquirirla por primera vez es 5 dólares y por renovación será 16 dólares.

Una de las características importantes de esta nueva cédula es la firma electrónica, documento o certificado digital que contiene ciertos campos que permiten vincular y determinar la identidad de una persona en específico. Conforme a la Ley de Comercio Electrónico; firmas electrónicas y mensajes de datos, la firma electrónica tiene la validez y los mismos efectos jurídicos que una firma manuscrita en relación con los datos consignados en documentos escritos y será admitida como prueba en juicio.

La firma electrónica se puede obtener en:

• Banco Central
• Security Data

Obtendiendo los requisitos necesarios tanto para persona natural como persona jurídica indicados en sus respectivas páginas.

• https://www.eci.bce.ec/firma-electronica
• https://www.securitydata.net.ec/firma-electronica-en-ecuador/

La firma electrónica es utilizada principalmente en la gestión documental digital, se utiliza para otorgar validez a documentos que deben ser formados y almacenados en un repositorio central o la nube, actualmente tiene más uso en:

Dentro del comercio exterior la firma electrónica sirve para el registro en el sistema ECUAPASS, para la firma de la Declaración Aduanera que se transmite a través de este mismo sistema y así dar inicio al trámite correspondiente, sea importación o exportación; además, también permite diligenciar documentación como licencias o permisos en las diferentes instituciones gubernamentales necesarias para los procesos de comercio a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana.

En conclusión, la emisión de la cédula electrónica es un paso más en la digitalización de los documentos de identidad y un avance en la protección de datos sensibles de los ciudadanos, además al incluir la firma electrónica facilitará la realización de los diferentes trámites, más aún para los usuarios de comercio exterior quienes utilizan su firma electrónica a diario en las diferentes operaciones tanto de importación como exportación.

Fuentes:

• El Universo. (2020). ¿Cómo sacar la firma electrónica y para qué trámites sirve?: https://www.eluniverso.com/noticias/2020/09/14/nota/7977400/firma-electronica-tramites-ecuador/
• Ministerio de Telecomunicaciones y de la Sociedad de la Información. (2021). Firma electrónica estará incluida en la nueva cédula de identidad: https://www.telecomunicaciones.gob.ec/firma-electronica-estara-incluida-en-la-nueva-cedula-de-identidad/
• CTV. (2021). ¿Cómo es la nueva cédula que se emitirá en Ecuador?: https://www.canartelevision.com/?p=17648
• Mise, J. (2021). Firma Electrónica. ACAVIR: https://www.acavir.com/comercio-exterior/firma-electronica/#:~:text=La%20firma%20electr%C3%B3nica%5Btoken%5D%2C,%2C%20licencias%2C%20permisos%5D%20con%20las