Como sabemos, el Sistema Armonizado de Designación y Codificación de Mercancías es un instrumento internacional de nomenclatura arancelaria desarrollado por la Organización Mundial de Aduanas. Una vez que el covid-19 se convirtió en un problema a nivel mundial y la Organización Mundial de la Salud lo declarara una pandemia, se dio un incremento de la demanda de insumos médicos de una forma sin precedentes.

Con el objetivo de facilitar el comercio internacional de estas mercancías indispensables para enfrentar la situación en los sistemas de salud, tanto la OMA como la OMS cooperaron y unieron fuerzas para poder establecer un enfoque coordinado como respuesta a esta situación, dando como resultado una lista de los principales insumos médicos (y eventualmente pruebas de detección de covid-19) y sus respectivas subpartidas arancelarias a nivel internacional del SA (6 dígitos).

Esta lista se estableció bajo la opinión de profesionales y la experiencia en el sistema de salud pública. A pesar de no tener un status legal, tiene el objetivo de ser utilizada como guía. Esta se encuentra dividida en 6 categorías:

Conclusiones

La Organización Mundial de Aduanas y la Organización Mundial de la Salud tuvieron como principal objetivo facilitar el proceso de clasificación arancelaria para la importación para todos aquellos países que necesitan importar para poder satisfacer las necesidades de los sistemas de salud frente a la pandemia.

Recomendaciones

Los importadores a nivel nacional deben igualmente revisar el listado publicado para poder clasificar los insumos médicos que deseen importar, también hay que revisar el detalle explayado en algunas mercancías.

Fuentes

Crowell & Moring LLP. (2020, marzo 23) World Customs Organization Releases Classification Reference for Covid-19 Medical Supplies. Obtenido de https://www.cmtradelaw.com/2020/03/world-customs-organization-releases-classification-reference-for-covid-19-medical-supplies/

World Customs Organization. (2020). HS classification reference for Covid-19 medical supplies. Obtenido de http://www.wcoomd.org/-/media/wco/public/global/pdf/topics/facilitation/activities-and-programmes/natural-disaster/covid_19/hs-classification-reference_en.pdf?la=en

Baker McKenzie. (2020, abril 10). WCO/WHO prepare revised classification reference for Covid-19 supplies. Obtenido de https://www.internationaltradecomplianceupdate.com/2020/04/10/wco-who-prepare-revised-classification-reference-for-covid-19-supplies/

Autor: Alexander Suntaxi

OBTENCIÓN DE REGISTRO SANITARIO PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS (ARCSA)

Introducción

La Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria tiene el objetivo de orientar a los diferentes usuarios a través de una descripción detallada, clara y precisa de los requisitos que se deben adjuntar durante el procedimiento para obtener un registro o notificación sanitaria.

Este procedimiento se realiza a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana – VUE en donde tiene lugar la inscripción del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de Uso Humano de fabricación Nacional y Extranjera.

Desarrollo

En primer lugar, se procede a identificar el tipo de dispositivo medico para el que necesitamos el respectivo permiso, entre estos están:

• Dispositivo médico de uso humano activo (DMA)
• Dispositivo médico de uso humano invasivo (DMI)
• Dispositivo médico de uso humano no invasivo (DMNI)
• Dispositivo médico de uso humano para diagnóstico In vitro (DMDIV)

Luego se identifica el nivel de riesgo:

• Nivel de Riesgo I (Riesgo Bajo)
• Nivel de Riesgo II (Riesgo Moderado Bajo)
• Nivel de Riesgo III (Riesgo Moderado Alto)
• Nivel de Riesgo IV (Riesgo Alto)

A manera de resumen se procede a preparar los siguientes documentos los cuales serán ingresados en la solicitud en la Ventanilla Única Ecuatoriana.

• Presentación/es comercial/es, con las referencias de los productos (cuando aplique)
• Nombre, ciudad y país del fabricante
• Sitios de Fabricación
• Período de vida útil
• Interpretación del código de lote
• Descripción de las materias primas o materiales
• Información del proceso de fabricación
• Proyecto de etiquetas/marbete
• Documento con datos para la factura por obtención de registro o notificación

Cabe mencionar que existen requisitos específicos de acuerdo al tipo de dispositivo y nivel de riesgo, para ello podemos guiarnos en el instructivo externo emitido por el ARCSA.

Recomendación

Es importante leer los instructivos emitidos por los entes de control junto con las resoluciones, pues de esta manera el importador podrá tener una noción de los documentos y tramites que implica el ingreso de ciertas mercancías al país.

Conclusión

Los diferentes entes de gobierno emiten instructivos y resoluciones que permiten a los operadores de comercio exterior estar al tanto de los tramites y documentos que implica el ingreso de mercancías al país, de tal manera que durante un proceso de importación no existan discrepancias que puedan afectar al importador lo cual generalmente ocurre por falta de algún documento de control previo. Durante la emergencia sanitaria se ha dado prioridad a la importación de insumos médicos de nivel de riesgo I, por lo cual los diferentes entes de control como el ARCSA han optimizado los tiempos de entregas de las autorizaciones que emiten.

Fuente

ARCSA. (2019). Requisitos para la Inscripción, Reinscripción y Modificación del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de uso Humano. Obtenido de https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2019/05/IE_Requisitos-Inscrip_reinscrip_modifi_RS_DM_V3.pdf

Autor

Kleber Suntaxi

Introducción

El servicio de tráfico postal internacional se contrajo en los meses de marzo, abril y mayo, esta comparación se hizo en base al mismo período del 2019. La Asociación Ecuatoriana de Empresas de Mensajería Expresa y Courier (Asemec) informó que durante los meses en los que se aplicó de manera más estricta las medidas para frenar el covid-19 en Ecuador, estas actividades se desarrollaron a un 40% de su capacidad operativa. ​

Desarrollo

La causa principal de esta contracción fue la suspensión de los vuelos internacionales y a los horarios limitados para circular según expresaron directivos de DHL Express. Además, en esta etapa, las importaciones se concentraron en insumos médicos como mascarillas, reactivos para las pruebas de covid-19, termómetros digitales, y en general insumos de bioseguridad.  Sin embargo, una vez que se flexibilizaron las medidas de restricción en el país, entre mayo y junio, la mensajería postal empezo evidenciar un aumento en la demanda del servicio con la adquisición principalmente de dispositivos electrónicos como; tabletas, computadoras, celulares, repuestos para ordenadores, vitaminas, videojuegos entre otros. Estas importaciones en general se fueron compras realizadas desde Estados Unidos, cabe recalcar que las personas han optado por traer sus compras, principalmente, a través de la categoría B, conocida como 4x4 esta categoría contempla un arancel específico de USD 42 por importación. Pero existe un límite, porque se puede realizar hasta cinco importaciones (4×4) o USD 1 200.

Conclusión

Durante a la emergencia sanitaria fue necesario implementar medidas para facilitar la importación de insumos médicos de tal manera que el país pueda afrontar el brote del virus, por esta razón el SENAE estableció diferentes medidas para concentrar sus esfuerzos en este sector. Sin embargo, durante los últimos meses las personas han optado por adquirir productos en el exterior que les permitan adaptarse a la nueva normalidad.

Recomendaciones

Se recomienda a las personas que hacen uso de la modalidad 4x4 revisar los limites para las importaciones, y en general la normativa vigente puesto que, de exceder las compras permitidas, podrían caer en sanciones o multas.  

Fuente

El Comercio. (2020). El tráfico postal en Ecuador se contrajo durante la pandemia. Obtenido de https://www.elcomercio.com/actualidad/trafico-postal-ecuador-pandemia-coronavirus.html

Autor

Kleber Suntaxi

Introducción

Las consultas de clasificación arancelaria de mercancías objeto de comercio internacional del Servicio Nacional de Aduana del Ecuador (SENAE) están disponibles para todas las personas naturales o jurídicas que ingresen de forma legal mercancías al país, y que requiera identificar de forma adecuada la clasificación arancelaria de dichas mercancías, a través de los estudios respectivos de composición de los productos.

Toda mercancía tiene un código de 10 dígitos que identifica el producto importado en el Arancel Nacional del Ecuador, la nomenclatura que usa el país es aquella adoptada por la Comunidad Andina de Naciones.

Desarrollo

Para realizar esta solicitud de consulta de clasificación arancelaria al SENAE es indispensable adjuntar documentos como; Fichas técnicas, manual de instrucciones, catálogos, certificado de análisis, y/o demás documentación técnica del fabricante que señale la composición, uso y parámetros físicos o químicos información indispensable para la clasificación arancelaria dependiendo de la naturaleza de la mercancía en cuestión.

Para el caso de unidades funcionales se deberá adjuntar un documento debidamente detallado, donde consten los aparatos y equipos que conforman la unidad funcional y las diferentes etapas del proceso de producción en las cuales intervienen. Si la documentación se presenta en un idioma distinto al español, se deberá adjuntar la traducción correspondiente.

Conclusiones

Una adecuada clasificación arancelaria permitirá nacionalizar las mercancías sin problemas, para ello el SENAE pone a disposición de todos los operadores de comercio exterior la opción de consulta de clasificación arancelaria a través del portal de la aduana en la pestaña servicios para OCES.

Recomendaciones

Es importante considerar esta opción de consulta de clasificación arancelaria, pues en ocasiones los importadores ingresan mercancías de nueva fabricación al país pudiendo cometer errores en clasificación y en consecuencia pueden tener dificultades al momento de nacionalizar las mercancías.

Fuente

SENAE. (07 de 2020). Consulta de clasificación arancelaria de mercancías objeto de comercio internacional. Obtenido de https://www.aduana.gob.ec/consulta-de-clasificacion-arancelaria/

Autor

Kleber Suntaxi 

Desarrollo

Tras la salida de Reino Unido de la Unión Europea los acuerdos comerciales con Ecuador se mantienen, sin embargo, para preservar los acuerdos con Reino Unido, fue necesario aprobar un documento comercial manteniendo los mismos términos de preferencias arancelarias.

Tras haber entrado en vigor el acuerdo, el 95% de productos de Ecuador llegarán a Reino Unido sin pagar impuestos, con lo cual se abre el mercado de la quinta economía mundial. Para evitar afectaciones al flujo comercial entre el Ecuador y el Reino Unido, debido a la salida de Gran Bretaña de la Unión Europea, el Ecuador inició diálogos formales con Reino Unido desde el 2018.

Por otro lado, Ecuador importa desde Reino Unido principalmente productos como; aguardientes, licores y demás bebidas espirituosas. Durante los últimos años además se dio apertura al mercado automotriz, grúas; y maquinaria. Además, mantiene las compras de insecticidas, desinfectantes y productos similares.

Se pronostica que estas importaciones mantengan una tendencia de crecimiento siempre que se mantengan las condiciones preferenciales, mientras que la pérdida súbita de las mismas significaría una reducción de al menos $23 millones.

Recomendaciones

Se recomienda que Ecuador insista en los próximos años en una revisión del acuerdo comercial para dar mejores beneficios en temas de importaciones agrícolas desde nuestro país.

Conclusiones

El Reino Unido es una importante potencia mundial, cuya estabilidad económica y decisiones influyen en la economía y estabilidad económica de otros países, por lo tanto Ecuador debe aprovechar las oportunidades en el exterior sin descuidar y por ende afectar las industrias nacientes.

El Universo. (10 de 07 de 2020). Asamblea Nacional aprueba acuerdo comercial con Reino Unido de Gran Bretaña tras su salida de la Unión Europea. Obtenido de https://www.eluniverso.com/noticias/2020/07/10/nota/7901481/asamblea-nacional-aprueba-acuerdo-comercial-reino-unido-gran

Autor

Kleber Suntaxi

VEHICULOS DE ALTA GAMA IMPORTADOS CON CARNE DE DISCAPACIDAD

Desarrollo

Debido a recientes incidentes en el ámbito de las importaciones el Servicio Nacional de Aduana del Ecuador revisará los procesos de exoneración de tributos para la importación de autos por parte de personas con discapacidad desde el 2017, la principal razón es el incremento en las cifras que aumento en un 170% en comparación al 2019. En este análisis se incluirá los procesos de compra de autos usados bajo este beneficio ya que en Ecuador como lo establece el reglamento al COPCI en el capítulo II artículo 18, está prohibida la importación de vehículos usados.

En este articulo también se establece que las excepciones son para migrantes retornados, personas con discapacidad y diplomáticos, quienes, además-acceden a este derecho con beneficios tributarios. En el caso de las personas con discapacidad acceden a la exoneración en el pago de impuestos. En julio del presente año 2020 la Policía Nacional informó que se investiga a una red dedicada a la venta del carné de discapacidad, para aprovechar este beneficio e importar vehículos de alta gama.

Por otro lado, cabe mencionar que de acuerdo con la normativa vigente los vehículos importados bajo esta modalidad no pueden exceder de USD 24 000 precio FOB, sin embargo, se investiga casos de facturación subvalorada de vehículos usados por parte de empresas extranjeras, esto ya que anteriormente se determinó que los valores declarados de los autos en los países de origen eran superiores al puesto en las facturas presentadas a la SENAE.

Recomendaciones

Es necesario que las personas que deseen realizar este tipo de importaciones estén al tanto de los diferentes trámites que implica el proceso de compra en este tipo de vehículos, puesto que en la actualidad existen diferentes operadores de comercio exterior que no trabajan de acuerdo con lo que establece la ley.

Conclusiones

Es muy importante conocer la normativa vigente que se establece en el Código Orgánico de la Producción Comercio e Inversiones junto con en el reglamento relacionado al mismo, ya que de acuerdo con esto los operadores de comercio exterior podrán desenvolverse adecuadamente evitando cometer delitos aduaneros, defraudaciones y contravenciones.

Fuentes

El Comercio. (03 de 07 de 2020). ¿Vehículos de alta gama fueron traídos a Ecuador con carné de discapacidad? Obtenido de https://www.elcomercio.com/actualidad/autos-alta-gama-ecuador-discapacidad.html?fbclid=IwAR3vgUFgNO1hIvuFBbZZFcvUxmmZM5NrR3muo77_6ObKYNnEuQRy37Ytutc

Art. 125.- Excenciones. / COPCI - Suplemento Registro Oficial 351 del 29 de Diciembre de 2010. Última modificación 21- ago-2018

Art. 18.- Excenciones. / Reglamento al Título de la Facilitación Aduanera para el Comercio, del Libro V del COPCI, Suplemento del Registro Oficial No. 452 , 19 de Mayo 2011

Autor: Kleber Suntaxi