INTRODUCCIÓN: 

Las empresas de logística y transporte están experimentando un crecimiento del 50% en los envíos procedentes de comercio electrónico, un porcentaje que sitúa su nivel de tensión en los picos que se alcanzan durante el Black Friday. Así lo ha confirmado UNO, la Organización Empresarial de Logística y Transporte, que matiza que al elevado nivel de presión hay que sumarle que los flujos ahora son muchos más tensos y complejos por las dificultades de esta crisis sanitaria, lo cual está dificultando la operativa.

Las limitaciones que aún deben respetarse a la hora de viajar, debido a la pandemia del covid-19 han incentivado de una u otra forma, a que las personas realicen sus compras en tiendas del exterior y las traigan a través de empresas que brindan el servicio de Courier.

TRÁFICO POSTAL INTERNACIONAL Y MENSAJERÍA ACELERADA O COURIER

Fig.1 CATEGORÍAS COURIER

Es el envío de paquetes y/o bultos a través del Operador Público del Servicio Postal Oficial del Ecuador o de una Empresa Courier, cuyo valor no exceda del límite que se establece en el Reglamento y que serán despachados mediante formalidades simplificadas, conforme los procedimientos que establezca la Aduana del Ecuador. Los envíos o paquetes que excedan el límite establecido, se sujetarán a las normas aduaneras generales. (SENAE)

Como ejemplo, de una de las categorías de courier considerada como la más usada en la actualidad se tiene a la : categoría 4x4, debido a que es una de las mejores opciones para traer productos​ 

• Las personas han optado por traer sus compras, principalmente, a través de la categoría B, conocida como 4x4, dicha categoría contempla un arancel específico de USD 42 por importación.
• El problema de esta opción para traer mercadería procedente de otros países, es la existencia de un límite, es decir que solo se puede realizar hasta cinco importaciones (4×4) o USD 1 200, lo que ocurra primero, en el año fiscal, precisa el Servicio Nacional de Aduana del Ecuador en su portal web.
• Aparte de esta tarifa y de acuerdo con el producto adquirido, los couriers privados cobran un monto por cada libra del paquete más los impuestos correspondientes: aranceles, impuesto al valor agregado (IVA), el Fondo de Desarrollo para la Infancia (Fodinfa) y otros.
  

DESARROLLO: 

La Asociación Ecuatoriana de Empresas de Mensajería Expresa y Courier (Asemec) informó que, durante los meses en los que se aplicaron de manera más estricta las medidas para frenar el coronavirus en Ecuador, estas actividades se desarrollaron a un 40% de su capacidad operativa.

Algunas empresas ecuatorianas se sienten afectadas debido a que, al aumentar la demanda de su servicio, la logística debió mejorar a la par, algunos cuentan con una gestión ineficiente, lo cual ha permitido que acumulen sus paquetes en bodegas; en la actualidad dichas empresas buscan re diseñar sus objetivos y planes, enfocados en agilizar sus procesos, involucrando también los modos de despacho aduaneros.

¿Cuáles son los canales de Aforos que existen?

AFORO --> Operación de reconocer las mercancías, verificar su naturaleza y valor, establecer su peso, cuenta o medida, clasificarlas en la nomenclatura arancelaria, determinando los aranceles e impuestos que les son aplicables. (Glosario de Términos Aduaneros de ALADI)

Para el despacho de las mercancías que requieran Declaración Aduanera, se utilizará cualquiera de las siguientes modalidades de aforo:

Fig.2 Modalidades de despacho-SENAE

Considerar:

• Las modalidades, se realizarán de acuerdo al análisis de perfiles de riesgo implementado por el Servicio Nacional de Aduana del Ecuador.
• En el caso de mercancías perecederas y animales vivos u otras mercancías autorizadas por el Servicio Nacional de Aduana del Ecuador en virtud de su naturaleza, tendrán prioridad en su reconocimiento físico, de ser el caso.
• Cuando las mercancías deban someterse a un control por otras autoridades que incluya el reconocimiento físico de estas, las autoridades aduaneras procurarán que los controles se realicen de forma coordinada.
• En cualquier etapa del proceso del control aduanero, el Servicio Nacional de Aduana del Ecuador podrá realizar inspecciones de la mercancía a través de un sistema tecnológico de escaneo con rayos X o similares, inclusive indistintamente de la modalidad de despacho al que esta fuere sometida.

Fig.3 COPCI/REGLAMENTO ART.80-83 Canal de aforo

Los aforos permiten verificar la mercancía físicamente como documentalmente, de tal forma que para ello es vital tomar en cuenta los siguientes aspectos relacionados a las normas de aforo:

Fig.4 Normas de aforo COPCI/REGLAMENTO ART.80

CONCLUSIÓN:

Ante el impacto de la pandemia que ha generado el confinamiento preventivo de gran cantidad de personas a nivel mundial, el sector del comercio electrónico se ha visto beneficiado en sobremanera; los consumidores se han inclinado por las compras por Internet, especialmente durante las últimas semanas, para evitar salir de casa y exponerse a contraer la Covid-19, por lo que las ventas en línea han aumentado exponencialmente favoreciendo a distribuidores de algunas áreas del mercado digital.

RECOMENDACIÓN:

Las personas han incrementado sus compras online y el uso de servicio courier; de tal forma que es recomendable que revisen detenidamente cada una de las categorías que hay mediante el trafico postal, ya que pueden llegar a beneficiarse si las aplican de la manera correcta.

Las categorías C y F podrían ser sus aliadas, si es comprador en línea:

De acuerdo con los datos de Senae, después de los textiles y calzado, los equipos electrónicos son los que más ingresaron mediante la categoría B o 4x4. Si usted solía usar este sistema para traer accesorios electrónicos o videojuegos (que no se producen en el país), entonces puede usar la categoría F, que permite traer equipos de computación y sus partes, pagando el 12% del IVA y el 0,5% del Fodinfa. Bajo esta categoría se puede traer incluso tablets o laptops que cuesten menos de USD 400. Mientras que en la categoría C, que permite ingresar paquetes de hasta 50 kilogramos y USD 2 000 que no entren en ninguna otra categoría, puede traer videojuegos.

De igual forma, los importadores para agilizar procesos si quieren que su mercancía sea despachada rápidamente en Aduana, los productos que se vayan a importar deberán cumplir todos los requisitos convenientes, además de que el importador debe llevar un buen perfil de riesgo. Recordemos que los aforos, son importantes porque nos ayudan a regular el tráfico de mercancías que ingresan o salen del territorio aduanero.

REFERENCIAS:

• EL COMERCIO. (2020) ¿Quiere importar vía courier tabletas, celulares, ropa o vitaminas? html://www.elcomercio.com/actualidad/importaciones-courrier-impuestos-aduana-ecuador
• SENAE.Para importar.https://www.aduana.gob.ec/para-importar/Nexolog. (2020)La paquetería aumenta un 50% en los envíos de ‘e commerce’. http://www.nexotrans.com/noticia/98176/NEXOLOG/La-paqueteria-aumenta-un-50-en-los-envios-de-e-commerce.html 
• SENAE.Envios courier o postal.https://www.aduana.gob.ec/envios-courier-o-postal/
• EL COMERCIO(2020).Productos sin arancel, entrega a domicilio; ¿qué traen por courier los ecuatorianos en la pandemia y cómo?.https://www.elcomercio.com/actualidad/trafico-postal-ecuador-productos-coronavirus.html
• EL COMERCIO(2014) Algunos consejos compras courier.https://www.elcomercio.com/actualidad/consejos-compras-4x4-envio-paquetes.html
• Dirección nacional de aduanas.Aforo.https://www.aduanas.gub.uy/innovaportal/v/2470/8/innova.front/aforo.html

AUTOR: Sabine Pico

INTRODUCCIÓN:

El comercio internacional de mercancías falsificadas es un negocio en auge vinculado estrechamente a grupos de delincuencia organizada conectados con otras prácticas ilícitas como el blanqueo de capitales. Este negocio ilícito conlleva importantes consecuencias sociales, medioambientales, éticas y para la salud, de las que los ciudadanos que directamente participan en él, como compradores de los productos, no suelen ser conscientes. Es el caso de determinados medicamentos, juguetes, cosméticos, repuestos de vehículos o productos alimenticios cuyo uso o consumo puede ser peligroso o perjudicial para la salud.

DESARROLLO:

La importación de la mercancía puede ser realmente fácil, si se cumple con todos los requisitos estipulados por las entidades competentes. Para ello es vital comprender primero que cuando surge cualquier tipo de inconveniente relacionado con la mercancía, si la aduana duda puede proceder a:

Fig.1 Facultades de la Aduana cuando existen dudas sobre la mercancía

De tal forma que, el agente de aduanas es una pieza fundamental para que el envío de un contenedor (mercancías) sea exitoso, considerando tanto por el conocimiento de la legislación del país de destino como por la experiencia en los trámites a realizar; además cabe mencionar que estos, se encargan de revisar que los productos que se importan o exportan cumplen con las normativas extracomunitarias y son aptos para el transporte. De lo contrario, la mercancía quedará retenida en la aduana. Desgraciadamente, en algunos casos de importación y exportación de mercancías hay quien tiene problemas por no conocer bien la legislación desde el principio y contar con un asesoramiento deficiente.

¿Por qué detienen mercancías en Aduana?

- Para que los productos que se transportan no pasen las fronteras internacionales existen dos motivos fundamentales:

• La falta de documentación.
• La irregularidad de la mercancía.  

Principalmente, si los productos no cumplen todo aquello marcado en el DAI (DECLARACIÓN ADUANERA DE IMPORTACIÓN)  o no están autorizados en el país de recepción. En este sentido, los agentes de aduanas realizan inspecciones aleatorias y, en caso de que los bultos que se transportan no cumplan con lo establecido, quedarán retenidos.

Se encuentra dentro de las facultades de la misma la retención de los productos/mercaderías que debido a una situación se alerte o genere dudas sobre la procedencia de los mismos, como por ejemplo: se descubre que la mercancía es ilegal, o incluso en el perfil histórico del importador se observa algún inconveniente.

Otros casos pueden darse por:

Fig.2 CASOS ADUANA RETENCIÓN DE MERCANCÍA

¿A quién les pueden detener?

Fig.3 Personajes a los cuales se les puede retener la mercancía

No importa si es un pequeño o gran importador. Tampoco importa el país en el que se encuentre la persona involucrada. La Aduana tiene plenas facultades para detener todos los paquetes que consideren sospechosos, de dudosa apariencia o procedencia. Las mercancías que más se retienen en Aduana son aquellas que proceden de China, el principal exportador del mundo y el foco de atención de los agentes aduaneros.

NOTA ADICIONAL INFORMATIVA: El comercio ilícito ha aumentado con gran potencia debido a la pandemia, las restricciones de movilidad en América Latina y el mundo, a causa del Covid-19, han incidido y modificado el comportamiento de los carteles en todo sentido, desde la producción, hasta el tráfico y finalmente el consumo de las sustancias ilícitas. La cadena se altera según la droga, por ejemplo, la heroína y cocaína han sido unas de las más afectadas. Pero esto no solo pasa con las drogas, varios productos en materia sanitaria se han falsificado y las aduanas han tenido que retomar controles más estrictos para evitar a toda costa este tipos de delitos.

CONCLUSIÓN:

En cualquier país, las aduanas regulan y controlan: ¿qué productos están prohibidos? ¿Qué productos violan una norma? ¿Cuál es el procedimiento para entrar o salir del país?

Es decir, una aduana controla el pago de impuestos, regula el tráfico migratorio de personas, permite o impide el tráfico de productos y lleva las estadísticas de las importaciones y exportaciones de los países.

La gran mayoría de paquetes entran al país sin mayores inconvenientes. Pero si los agentes de Aduana interceptan alguno y consideran que tienes que pagar impuestos, se enviará por correo una notificación con la cantidad a abonar para liberar esa mercancía.

RECOMENDACIÓN:

Si te dedicas a la importación o exportación de mercancías al extranjero y quieres evitar que retengan tus productos en Aduana, existen empresas de gestión aduanera que se encargan de realizar y agilizar todos los trámites para evitar estos inconvenientes y disminuir el tiempo de tránsito, de forma general se recomienda actuar en base al principio de "buena fe", al hacer las cosas correctas presentando toda la documentación necesaria, no hay por que temer que la mercancía sea retinada, actuar con honradez es el mejor consejo que se puede dar.

REFERENCIAS:

• Por qué retienen las mercancías en las aduanas(2019) http://www.afdsola.com/retienen-mercancias-aduana/ 
• Ley de delitos aduaneros.(s.f) http://www.oas.org/juridico/PDFs/mesicic3_per_aduaneros.pdf
• Pandemia aumenta riesgos vinculados al tráfico de drogas(2020)https://www.infobae.com/america/agencias/2020/06/25/la-pandemia-aumenta-riesgos-vinculados-al-trafico-de-drogas/
• Comercio y Aduana. Por que detienen mercancías en aduanas? preguntas INCEA (2018)
•  https://www.youtube.com/watch?v=guNgFIT6tPs

AUTOR: Sabine Pico

INTRODUCCIÓN:

El Servicio Nacional de Aduana del Ecuador (SENAE) es una institución pública responsable de impulsar el buen vivir de la sociedad ecuatoriana a través del control eficiente del comercio exterior, es decir que es un organismo al que se le atribuye competencias técnico-administrativas, necesarias para llevar adelante la planificación y ejecución de la política aduanera del país y para ejercer, en forma reglada, las facultades tributarias de determinación, de resolución, de sanción y reglamentaria en materia aduanera, de conformidad con el Código Orgánico de la Producción Comercio e Inversiones y sus reglamentos. (Art. 212 COPCI).

El cual debe cumplir con los siguientes principios fundamentales:

Fg.1 Principios Fundamentales Art. 104 COPCI

DESARROLLO:

Cabe considerar que las Administraciones Aduaneras, cuentan con una cartera de servicios, que en representación de la administración activa de cada Estado soberano, tienden a preservar de su parte aquellos pilares sobre los cuales se sustenta la actividad aduanera, en las que convergen el control aplicado a las relaciones de éstas para con los administrados, que pueden ser personas naturales o jurídicas; la fiscalización de los procedimientos aplicados en pro de mejorar el servicio, propendiendo de tal manera a la armonización de procedimientos con otras administraciones aduaneras y en segundo plano la recaudación de tributos al comercio exterior.

Fg.2 Pilares del Derecho Aduanero

En tiempos de COVID-19, se ha visto un incremento de comercio ilícito de artículos como mascarillas, guantes, equipos de protección respiratoria, gel alcoholado, cigarrillos, bebidas alcohólicas, entre otros.

Dentro de las razones de este fenómeno es que:

• Consumidores buscan adquirir estos productos de forma inmediata y por cantidad, y los delincuentes aprovechan la alta demanda para obtener grandes ganancias con bajo riesgo de ser atrapados, esto se debe a “que las autoridades policiales están más enfocadas en la implementación de medidas para el control de la pandemia”

• Reducción del volumen de ventas de la industria y del comercio legal, que ha tenido que cerrar o limitar sus horarios a causa de la pandemia; “mientras esto sucede, el comercio ilícito trabaja sin limitación de horarios, usando canales de venta como páginas web o redes sociales; incrementando, además, el paso de contrabando por cualquiera de los puntos ciego de las fronteras de los países.

Por tal motivo la Aduana ha decidido tomar ciertos tipos de acciones para intentar contrarrestar las infracciones o delitos causados; para ello es de vital importancia recordar que dentro de las facultades que puede ejercer la institución estan: inmovilizar, incautar y aplicar sanciones que afectan mercancías, medios de transporte, bienes, personas, establecimientos, etc.

La Aduana al momento de ejercer sus facultades en operativos para incautar la mercancía no trabaja sola sino que, se une con otras instituciones para cumplir con los procesos legales correspondientes; como por ejemplo, en la segunda semana de Julio del 2020 en la ciudad de Ambato-Ecuador, se realizó un operativo para incautar mercancía, donde participaron la Jefatura Política Ambato, el Comisario Nacional de Ambato, Servicio de Rentas Internas, Aduana del Ecuador, Policía Nacional, Fuerzas Armadas, Comseca, agentes de tránsito y de control municipal. Lo incautado fue llevado a las oficinas de la Aduana, por lo cual los comerciantes deberán justificar la mercancía para poder retirarlas.

Es de suma importancia tener en cuenta que, cada paquete tiene un código, descripción del producto y las condiciones en las que fue recibido; y una vez que los bultos llegan a las bodegas, la Aduana otorga tres días para que los propietarios presenten los documentos de respaldo y, si no lo hacen, queda retenido todo.

La Aduana procede a incautar o decomisar la mercancía cuando existe sospecha de contrabando o negocios ilícitos involucrados. Si dichos productos, solo después de haber realizados los procesos pertinentes al tema, es decir se haya dado la oportunidad de presentar datos objetivos o a aquellos que certifiquen la procedencia de la mercancía,  a las partes interesadas, la entidad (ADUANA) puede destruir, subastar o entregar a entidades como Ministerio de Inclusión Social (MIES) o a las ONG. Pero si una mercadería es parte de un proceso legal, puede tardar uno o dos años hasta pasar a poder de la Secretaría Nacional de Aduana (Senae).

CONCLUSIÓN:

La Aduana es una institución administrativa que desempeña funciones propias asignadas para el control del tráfico internacional de mercancías en las fronteras de cada Estado. Esta institución  se constituye como un servicio administrativo responsable de la aplicación y vigilancia de la legislación aduanera y de todas las actividades y operaciones aduaneras a que haya lugar, como lo son la recaudación de derechos e impuestos a la importación o exportación y sobre el pago de multas o sanciones por el incumplimiento de esta normatividad; así mismo vigila el movimiento o almacenamiento de mercancías y todo el proceso de desaduanameinto de la misma.

RECOMENDACIÓN:

Para evitar el incremento de dichas actividades ilegales que afectan tanto al Estado como a la comunidad, se recomienda llamar a la ciudadanía a evitar la compra de productos en el comercio ilícito, tomando conciencia de que también esto es un factor de riesgo ante la pandemia del coronavirus; en las calles, pues al crimen organizado no le importa contar con medidas de sanitización ni le preocupa exponer al virus a su red de vendedores, clientes y transeúntes.

Además, se recomienda que SENAE haga conocer las facultades que tiene a la comunidad, por medio de publicidad, ya que es importante que la misma tenga conocimiento de las actividades que funge esta institución pública.

REFERENCIAS:

• Aduana incauta mercancía ilícita. (2020). https://lahora.com.ec/tungurahua/noticia/1102321203/aduana-incauta-mercaderia-ilicita-en-los-mercados-de-ambato
• Plan estratégico Aduana Ecuador. https://www.aduana.gob.ec/files/pro/leg/tra/k_ago_2015_PlanEstrategico.pdf
• Comercio ilícito ante la pandemia. (2020). https://www.revistainversionesynegocios.com/2020/07/10/comercio-ilicito-y-falsificacion-de-productos-en-panama-aumenta-durante-la-pandemia-de-covid-19/
• Código Orgánico de la Producción, Comercio e Inversiones. (COPCI) file:///C:/Users/sabif/Downloads/CODIGO%20ORGANICO%20DE%20LA%20PRODUCCION,%20COMERCIO%20E%20INVERSIONES,%20COPCI[2].pdf

AUTOR: Sabine Pico

INTRODUCCIÓN:

El impacto que ha generado el coronavirus en el comercio internacional repercute de forma evidente tanto en los consumidores como en las empresas; incluso se ha advertido que gracias a la pandemia se generaran más efectos devastadores en la economía global. Al iniciarse el brote del covid-19, muchos gobiernos introdujeron rápidamente restricciones comerciales. 

DESARROLLO:

Las barreras al comercio exterior de mercancías son consideradas como una intervención restrictiva de un gobierno en el comercio internacional y pueden dividirse en dos grandes grupos que se presentan a continuación:

Figura 1 “Barreras Comerciales”

Los controles comerciales se usan para mejorar las relaciones económicas con otros países. Entre los objetivos de dichos controles están: mejorar la balanza de pagos, elevar los precios para los consumidores extranjeros, obtener acceso justo a los mercados internacionales, impedir los precios monopolistas del extranjero, garantizar que los consumidores nacionales obtengan precios bajos y reducir los márgenes de utilidad para los productores extranjeros.

Estos instrumentos comerciales se subdividen de la siguiente forma:

          Figura 2 “Clasificación de obstáculos al comercio exterior”

En el caso de la pandemia, varios países han impuesto restricciones a la exportación de ciertos productos médicos para satisfacer sus necesidades de suministro interno, al tiempo que también han aumentado los Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), de acuerdo con datos de la Organización Mundial de Comercio (OMC).

Figura 3 “Competencias del acuerdo sobre los obstáculos comerciales internacionales”

Un claro ejemplo de esta situación es China, quien se  ha  preocupado mucho por la seguridad alimentaria en estos últimos tiempos, por lo cual ha sido uno de los países que ha bloqueado las importaciones de varios productores extranjeros afectados por el nuevo coronavirus, con el objetivo de evitar un nuevo brote;  dentro de los productos que se han prohibido se encuentra:  carne aviar proveniente de EE.UU, carne porcina de Alemania e incluso el camarón ecuatoriano, afectando una vez más las exportaciones de Ecuador de forma exponencial, considerando que es uno de los mayores distribuidores de dicho producto a nivel mundial. Cabe mencionar que la Organización Mundial de la Salud, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, el Departamento de Agricultura y la Administración de Alimentos y Medicamentos concuerdan que no hay evidencia que respalde la transmisión de COVID-19 asociada con alimentos.

En Ecuador, la Resolución 116 del Comité de Comercio Exterior (Comex) se ha convertido en una fuerte barrera para el sector importador de alimentos, estas restricciones empezaron antes de la pandemia, la normativa establece un control previo para la importación e incluye la presentación de un certificado de reconocimiento, de tal manera que complicó a los importadores, quienes no han podido cumplir con estas exigencias y, por lo tanto, en algunos casos, sus productos no han podido salir de las fábricas de origen. Es importante recordar que de no cumplir con los documentos de control previo dentro de los 30 días después de arribo de la mercadería, se convierte en mercadería de prohibida importación, por lo tanto, el cliente debe someterse a cualquiera de los destinos aduaneros (reembarque, destrucción).

CONCLUSIÓN:

Los gobiernos aducen muchas razones y buscan diversos resultados cuando tratan de influir en las exportaciones o importaciones. El desconocimiento de estas exigencias genera en algunos casos incumplimiento de contratos de compraventa internacional, obstaculizando la tramitación tanto por parte del exportador como del importador, lo cual ocasiona una imagen negativa en la seriedad de los negocios realizados por los exportadores, proyectándose incluso, a nivel país.

RECOMENDACIÓN:

Es importante tener presente los ámbitos de resolución en materia comercial. Si un producto se enfrenta a una Barrera que impide su acceso en el mercado que se desea exportar, en primer lugar, hay que contactarse con la contraparte, o sea el importador, para ver si este obstáculo se puede solucionar. Si esto no es posible, entonces es vital tratar de conectar con las autoridades comerciales nacionales. De alguna manera los funcionarios de las mismas se encargarán de entablar las negociaciones pertinentes con el país importador.

REFERENCIAS:

• China detecta el coronavirus en envases de camarones ecuatorianos.(2020)https://www.elcomercio.com/actualidad/china-coronavirus-envases-camarones-ecuador.html
• La importación de alimentos sigue trabada
  (2019)https://www.elcomercio.com/actualidad/negocios/importacion-de-alimentos-sigue-trabada.html
• La compra de Artículos Prohibidos pudiera hacerle perder su tiempo y su dinero
• (s.f)http://blog.laarbox.com/articulos-prohibidos
• BARRERAS ARANCELARIAS y NO ARANCELARIAS(2002) http://www.iri.edu.ar/images/Documentos/primercongreso/economia/sarquis.pdf

AUTOR: Sabine Pico

INTRODUCCIÓN:

En relación a los últimos acontecimientos por los cuales ha tenido que pasar el mundo, es decir la pandemia causada por el Covid-19, muchos países se vieron en la obligación de cerrar fronteras y aquellos que no contaban con insumos o herramientas para combatir la enfermedad tuvieron que importar dichas mercancías.

En el caso de Ecuador el Ministerio de Salud Pública (MSP) y el Servicio Nacional de Aduana del Ecuador (SENAE), se reunieron con el objetivo de empezar a agilitar los procesos aduaneros referentes a medicamentos y a dispositivos médicos que son adquiridos por el Estado, mediante la Red Pública Integral de Salud, a través del Fondo Rotativo y Estratégico de la Organización Mundial de la Salud (OPS-OMS). Así mismo, con el fin de facilitar dicha gestión, el SENAE asesorará y capacitará a funcionarios del MSP para que puedan realizar los procesos de importación.

DESARROLLO:

Para entrar en contexto es importante considerar que los productos al momento de ser importados deben cumplir ciertos requisitos para que puedan entrar al país, en el caso de insumos médicos es importante la revisión de registros sanitarios.

Figura 1 Ley Orgánica de la Salud “Responsabilidades de MSP”

El MSP por medio de la ARCSA (- La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria-) en Ecuador, es la encargada de certificar los registros sanitarios correspondientes a las mercancías que se importen, en este caso la pruebas rápidas para detectar el covid emitidas por una empresa distribuidora. Y en últimas instancias se ha visto que dicha institución ha suspendido de forma temporal el registro sanitario de estos productos, de acuerdo con lo que dicta la Normativa Sanitaria para Control de Dispositivos Médicos, de uso humano; y, a la Disposición General Primera de la Normativa Técnica Sanitaria, para el Registro de Productos Autorizados para Uso de Emergencia Sanitaria.

Figura 2 Pruebas rápidas sancionadas

Disponiendo lo siguiente:

Figura 3 Disposiciones dadas por entidades de salud a las empresas y a la ciudadanía

Esta suspensión temporal surge gracias a que la ARCSA y el CNFV (Centro Nacional de Farmacovigilancia) dieron a conocer a la población ecuatoriana alertas de falsificación de dichas pruebas que eran emitidas por una empresa distribuidora, por tal razón se ha decidido también retirar del mercado las pruebas pertenecientes a la empresa distribuidora hasta que cumplan con las normas estipuladas en la ley.

CONCLUSIÓN:

Cada entorno enfocado al comercio exterior (Entidades Públicas de Control, Entidades Gubernamentales, Entes privados y Usuarios) se encuentran relacionados entre sí, permitiéndoles funcionar como una unidad,con un objetivo o interés común; como por ejemplo el de dar lineamientos a los operadores involucrados en esta materia para regular su comportamiento comercial; tal es el caso del entorno relacionado con las entidades de gobierno, las cuales se encargan de emitir ciertos documentos de control previo que pueden ayudar al importador para dar soporte o acompañar al momento de realizar la Declaración Aduanera. Estos documentos sea de acompañamiento o de soporte se encuentran estipulados en el Reglamento del libro V del COPCI en los artículos 72 y 73. Si es que no se presentan dichos documentos, el producto en el país importador no será tomado en cuenta ya que no se puede certificar si es, en el caso de las pruebas rápidas, verdaderas o inclusos aptas para el uso humano.

RECOMENDACIÓN:

Para evitar conflictos futuros es vital recordar a la ciudadanía que las pruebas rápidas para Covid-19 deben contar con Registro Sanitario otorgado por Arcsa y solo pueden ser aplicadas en laboratorios autorizados por la Agencia de Aseguramiento de la Calidad de los Servicios de Salud y Medicina Prepagada (Acess), ya que necesitan interpretación de un profesional de la salud. La suspensión temporal se mantendrá hasta que el Titular de los productos cumpla con las normas establecidas, y su revocatoria o cancelación se ejecutará de conformidad con la Ley y las normas legales vigentes.(Esta resolución se fundamenta en las causales establecidas en la norma.)

REFERENCIAS:

• ARCSA suspende registros sanitarios de pruebas rápidas para COVID19. (2020). edición médica. https://www.edicionmedica.ec/secciones/salud-publica/arcsa-suspende-registros-sanitarios-de-pruebas-rapidas-para-covid19-95970
• Registro sanitario. (2005). derecho ecuador. https://www.derechoecuador.com/el-registro-sanitario
• Agilita procesos aduaneros para adquisición de medicamentos.(2020) https://www.salud.gob.ec/msp-agilita-procesos-aduaneros-para-adquisicion-de-medicamentos-y-dispositivos-medicos/
• Suspención temporal de registros sanitarios.(2020) https://www.controlsanitario.gob.ec/suspension-temporal-de-registros-sanitarios-de-pruebas-rapidas-para-covid-19/

AUTOR: Sabine Pico