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Importación de reactivos para pruebas de laboratorio aprobadas por la ARCSA

Introducción
La importación de reactivos de laboratorios ha tomado gran importancia ante la necesidad de proveer recursos al personal de salud, incluyendo la importación de pruebas para detectar el Covid-19 y tomar decisiones acerca del tratamiento de pacientes y sobre el aislamiento de los mismos. Los primeros meses del año 2020 las importaciones de reactivos incluyendo reactivos PCR fue de un total de 6 millones de dólares, con un crecimiento del 26% según datos del Banco Central del Ecuador. Los principales proveedores son Alemania, Estados Unidos y Luxemburgo.

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, es la entidad encargada de las autorizaciones, durante la emergencia sanitaria fue aprobada la normativa para el registro sanitario de una lista de productos entre ellos reactivos. “En cada listado se especifica el número de autorización, el producto, el titular de autorización, el fabricante, el país de fabricación, técnica de detección, tiempo de lectura y las autoridades reguladoras de donde está aprobado” (Redacción El Comercio, 2020)

Desarrollo

Elaborado por: Stefany Lincango
Fuente: (Fabara, 2020) (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, 2018)

Disposiciones comerciales durante la emergencia sanitaria

Elabarado por: Lincango Stefany 

Fuentes: (Ecuador en vivo, 2020) (World Trade Organization , 2020) (ALADI, 2020)

Conclusiones

El mercado de los insumos claves para la fabricación de las pruebas para detectar el Covid-19 desde inicios del año 2020 atraviesa una alta demanda a nivel mundial, y mayormente en aquellos países que no tienen la capacidad para producir insumos y reactivos necesarios.

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), se encarga de la autorización, control y vigilancia a insumos de laboratorio incluyendo a los reactivos para la reacción en cadena de la polimerasa permitidos para el procesamiento de pruebas de Covid-19.

Recomendaciones

Es necesario tomar en consideración que el Gobierno como respuesta a la baja disponibilidad de productos e insumos necesarios para combatir el Covid-19 estableció un arancel del cero por ciento ad Valorem, a las importaciones de nación más favorecida (NMF), medidas que se tomaron durante el Estado de Emergencia Sanitaria.

Es importante que los insumos tengan Registro Sanitario y cumplan con todas las regulaciones de acuerdo a la normativa, para garantizar su seguridad y calidad. Todas las exigencias normativas buscan el mejoramiento continuo de calidad y por ello es sustancial cumplir con los procedimientos y requisitos establecidos.


Fuentes
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria. (10 de Mayo de 2018).
ALADI. (5 de Mayo de 2020). Obtenido de http://www2.aladi.org/nsfaladi/estudios.nsf/8D48A313E8D549320325859...$FILE/2880.pdf
Ecuador en vivo. (9 de Abril de 2020). Arcsa ha emitido 30 autorizaciones para traer kits para exámenes de Covid-19. Ecuador en vivo. Obtenido de http://www.ecuadorenvivo.com/sociedad/190-sociedad/119284-arcsa-ha-...
Fabara. (29 de Junio de 2020). Obtenido de https://fabara.ec/blog-es/regulaciones-emitidas-por-el-arcsa-ante-l...
Redacción El Comercio. (8 de Diciembre de 2020). Los cuatro tipos de pruebas para detectar el covid-19 que tienen autorización en Ecuador . El Comercio. Obtenido de https://www.elcomercio.com/actualidad/pruebas-detectar-covid-19-ecu...
World Trade Organization . (7 de Octubre de 2020). World Trade Organization . Obtenido de https://www.wto.org/english/tratop_e/covid19_e/covid_measures_s.pdf

Autor: Lincango Stefany

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